此处所列新药，主要是指国家药品监督管理局（NMPA）首次批准在中国上市的药品，包括新分子实体（以及包含有新分子实体的复方）、生物药、中药和疫苗。其中，新分子实体主要是化药注册分类下的1类（境内外均未上市的创新药）、5.1类（境外上市的原研药申请在国内上市）；生物药主要是生物制品注册分类下的1类（未在国内外上市销售的生物制品）、2类（单克隆抗体）。不包括生物类似物、新适应症、新剂型。
序号 药品名称 商品名 公司 类型 批准日期 适应症
1 奈诺沙星
太捷信 浙江医药 化药 /05/27 用于治疗社区获得性肺炎。
2 希瑞适
希瑞适 葛兰素史克 疫苗 /07/12 预防因高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18型所致宫颈癌，2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和原位腺癌，1级宫颈上皮内瘤样病变（CIN1）。
3 交联玻璃酸钠注射液 欣维可 GenzymeBiosurgery 化药 /07/28 适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药物治疗（如对乙酰氨基酚）疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎（OA）患者。
4 金花清感颗粒
聚协昌(北京)药业有限公司 中药 /09/02 疏风宣肺，清热解毒。用于外感时邪引起的发热，恶寒轻或不恶寒，咽红咽痛，鼻塞流涕，口渴，咳嗽或咳而有痰等，舌质红，苔薄黄，脉数。适用于各类流感包括甲型H1N1流感所引起上述症候者。
5 聚乙二醇干扰素α-2b注射液 派格宾 厦门特宝 生物药 /09/09 本品用于治疗慢性丙型肝炎成年患者。患者不能处于肝脏失代偿期。治疗本病时，本品应与利巴韦林联合使用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。在对利巴韦林不耐受或禁忌时，可以采用本品单独治疗。
6 九味黄连解毒软膏 成都圣康药业 中药 /09/28 清热解毒，燥湿祛疣。用于外生殖器及肛周部位尖锐湿疣的局部治疗（单个疣体最大直径≤5mm或单个疣体最大厚度≤5mm，或疣的总数小于10个；疣体总面积≤mm2）。
7 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 大连雅立峰生物制药有限公司 疫苗 /10/11 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
8 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞） 中国医学科学院医学生物学研究所 疫苗 /10/11 接种本疫苗服用后，可刺激机体产生抗脊髓灰质炎病毒免疫力。用于预防脊髓灰质炎。
9 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沃森生物)
沛儿13 辉瑞 疫苗 /10/25 本品接种用于婴幼儿的主动免疫，以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等）
10 Varilrix
上海荣盛生物药业有限公司 疫苗 /11/09 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。
11 吸附破伤风疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司 疫苗 /11/09 接种本疫苗后，可刺激机体产生体液免疫应答。用于预防破伤风。
12 贝达喹啉
斯耐瑞 杨森 化药 /12/01 作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）
13 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 长春卫尔赛生物药业有限公司 疫苗 /12/08 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
14 贝那鲁肽
谊生泰 上海仁会生物 生物药 /12/13 用于成人2型糖尿病患者控制血糖，适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者