▲高特佳投资《高·见》第四期已正式发布，专题研究报告“曙光初现：中国正加速迈入小核酸药物的大时代”，深入解读小核酸药物技术发展现状与未来趋势。
近日，高特佳医疗资源生态圈成员维眸生物、博安生物、复宏汉霖、汇宇制药、圣湘生物、热景生物获得多项商业化进展和权威认证。
01
维眸生物：同Maculus达成战略合作
加速推进眼底药物研发进程
5月13日，维眸生物科技（上海）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布同位于加州旧金山湾区的一家拥有颠覆性“缓释制剂平台”技术公司MaculusTherapeutixInc.建立战略合作关系。维眸生物将自主研发的创新分子与Maculus独创的MacuGel先进缓释技术相结合，为眼底疾病带来全新解决方案，开启里程碑式的新篇章。
维眸生物同Maculus此次合作将助力维眸深耕眼底病药物研发领域。维眸生物自主研发的高活性、有知识产权的first-in-class及best-in-class分子结合Maculus的可调控眼底缓释水溶胶技术，将会给中国乃至全球的眼底病患者带来全新的、突破性的治疗手段。此次合作标志着维眸生物管线的进一步拓展，为公司自主创新研发增添新动力。
5月7日，维眸生物用于治疗青光眼的双靶点机制VVN正式递交美国II期临床试验申请，并将于年6月启动该项临床研究。VVN是维眸公司继VVN后又一进入临床阶段项目，有望成为具有全球竞争力的眼科创新药。
维眸生物是一家专注于眼科治疗领域的临床阶段生物科技公司，拥有国际一流的眼科创新药研发团队和技术平台，依托自主研发已经建立起具有全球竞争力的产品管线，包括First-in-Class和Best-in-Class产品。除VVN、VVN正处于临床阶段的项目外，用于治疗非感染性葡萄膜炎的VVN的中国I期临床试验也即将展开。年4月维眸生物完成3亿元人民币D轮融资，高特佳参与投资。
02
博安生物：第二代广谱中和抗体对Omicron等多种新冠病毒变异株有效
近日，山东博安生物技术股份有限公司（以下简称“博安生物”）自主研发的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）的第二代广谱中和抗体——BA取得重要进展：通过基于假病毒的中和活性和评估，BA对于11种病毒变异均保持较高中和活性，其中对Omicron亚型变异株BA.1和BA.2的IC50值达到2-5ng/mL。此外，BA对新出现的BA.3、BA.4、BA.5和BA.2.12.1亦能保持高中和活性。
博安生物凭借自有的全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台，通过序贯免疫和序贯筛查，甄选出若干潜在广谱中和抗体。这些抗体避开了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)表面刺突蛋白受体结构域(RBD)中的大多数突变敏感位点，可以广泛有效地中和SARS-CoV-2各种变体，且对未来变体失去中和活性的风险较低，BA便是其中之一。
除了BA，公司自研的另一个新冠中和抗体候选药物——LY-CovMab也在中国处于II期临床试验阶段。博安生物是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。目前博安生物的在研管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的产品组合，其首个生物药博优诺（贝伐珠单抗注射液）已在华上市。年8月，博安生物宣布完成Pre-IPO轮融资，高特佳参与投资。
03
复宏汉霖：三款产品深度拓展拉美市场与巴西本土龙头药企达成合作
5月11日，复宏汉霖（.HK）宣布与巴西本土龙头药企EurofarmaLaboratóriosS.A.（下称简称“Eurofarma”）公司签署许可协议，授予其在16个拉美地区国家对公司自主开发的利妥昔单抗汉利康、曲妥珠单抗汉曲优、贝伐珠单抗汉贝泰三款产品进行开发、生产和商业化权益。Eurofarma在面向拉美区域的创新药品引入和推广上具有丰富经验。此项合作的达成，不仅代表着复宏汉霖领先的产品品质和企业综合实力再获国际认可，更是公司加速国际化布局战略的进一步实践，为公司由biotech向biopharma的进化蓄势聚力。
根据协议，复宏汉霖将从此次交易中获得高达万美元的潜在收入，其中万美元为首付款。Eurofarma将获得利妥昔单抗汉利康在墨西哥、危地马拉、巴拿马等12个国家的独家权益；曲妥珠单抗汉曲优在墨西哥、智利、厄瓜多尔等11个国家的独家权益；贝伐珠单抗汉贝泰在墨西哥、阿根廷、智利等15个国家的独家权益。此外，Eurofarma还将获得上述三款产品在巴西的半独家权益。
复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在欧洲上市1款产品，13项适应症获批，2个上市注册申请获得中国药监局受理。同时，复宏汉霖就12个产品、9个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
04
汇宇制药：“丙戊酸钠注射用浓溶液”获批
近日，汇宇制药（.SH）“丙戊酸钠注射用浓溶液”（化学药品3类）经国家药品监督管理局公告，批准注册，获批的规格为3ml：0.3g；4ml：0.4g。
丙戊酸钠注射用浓溶液是继左乙拉西坦注射用浓溶液后汇宇制药神经系统用药管线获批的第2个品种。也是汇宇制药第11个新分类注册品种。汇宇制药在研项目超80个，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖神经系统、抗生素等领域。
丙戊酸钠是一种不含氮的广谱抗癫痫药，是国内抗癫痫药市场的领军品种。本品适用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。丙戊酸钠对全面性、部分性或其它类型癫痫的治疗效果均较好，是脑损伤或预防颅脑术后癫痫的一线用药，临床经验丰富、使用普及，是权威指南共识推荐药物，丙戊酸钠还是癫痫持续状态急救处理的推荐用药、应急治疗的首选用药，是难治性癫痫持续状态治疗的优选用药，可快速控制癫痫持续状态，终止癫痫发作，保护神经元免受损害。
05
圣湘生物：六项呼吸道病原菌
核酸检测试剂盒获批上市
5月12日，圣湘生物（.SH）研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）获批上市（国械注准3400597），这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂，也是分子诊断革新性产品，为圣湘生物呼吸道感染核酸检测整体解决方案再添利器。
六项呼吸道病原菌核酸检测试剂即采用多重荧光PCR技术与熔解曲线技术，可以实现min单管快速检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌六种呼吸道感染常见病原菌，不受抗菌药物应用的影响，防污染体系及全程内标监控保证检测结果准确性，与测序法、同类核酸检测试剂及培养法的一致性符合度高。同时，操作简便、适配性高、检测通量大，使得检测应用更可及。辅助快速明确病原体，指导临床目标性用药。
圣湘生物在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年，储备了一系列的技术和产品，特别是在“精确性”和“可及性”方面形成了全场景化的整体解决方案。去年4月以来，陆续推出了六项呼吸道病原体核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、腺病毒核酸检测试剂等系列呼吸道产品，获得社会各界广泛认可。
06
热景生物：与厦门大学共建技术研究中心
校企合作平台正式挂牌
近日，厦门大学生物学科创建周年发展大会在厦门大学德旺图书馆隆重举行。大会中热景生物（.SH）与厦门大学共建的技术研究中心校企合作平台正式发布，并进行了接授牌仪式。
年10月，热景生物与厦门大学就科学研究和科研成果转化达成合作，共建“厦门大学—热景生物技术研究中心”，搭建深度合作的创新研究平台，推进产、学、研紧密结合。热景生物深耕体外诊断行业十几年，注重以研发、创新为核心内驱力，年至今，热景生物已连续三年在《Nature》发表研究成果，并被认定为专精特新“小巨人”企业。
关于高特佳投资
2年高特佳投资在深圳成立，率先在业内提出“主题行业投资”的投资模式，专注医疗健康产业投资，以战略性股权投资为主导，投资覆盖并购、PE、VC、天使等全阶段。拥有国内规模领先的专业医疗投资团队，构建医疗健康产业投资生态平台，致力于成为具有全球影响力的医疗健康投资机构。
资产管理规模超亿元，医疗健康产业基金25支，先后投资余家企业（其中医疗健康企业90余家），并推动了33家企业成功上市。
高特佳投资业务立足中国，面向全球，在深圳、上海、北京、南京、香港等地建立运营中心，致力于在全球范围内投资优秀医疗健康企业，为全球资本和医疗企业嫁接中国动力，协助创业者成就伟大企业。