肺炎球菌感染

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TUhjnbcbe - 2024/10/1 17:09:00

冬季,是宝宝肺炎的高发季。为了让孩子免受病痛折磨,不少家长会选择给孩子接种13价肺炎结合疫苗。但这款疫苗也常被吐槽“好用不好打”,价格高不说,供应量也不甚充足。

不过,近日有好消息传来,国家药监局已经批准了玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎结合疫苗的上市注册申请。

这是我国首个自主研发生产的13价肺炎结合疫苗,也是全球第二个同类型产品。

肺炎球菌可以借助飞沫传播,致病性强,可引发多种侵袭性肺炎球菌疾病,如肺炎、脑膜炎或脓毒症和非菌血症肺炎等等,也包括鼻窦炎、中耳炎等比较温和常见的感染,是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。

据世界卫生组织统计,全球每年约有万人死于肺炎球菌感染,其中有70—万为5岁以下儿童。可以说,肺炎球菌是婴幼儿面临的重大威胁。

长期以来,肺炎球菌性疾病的临床治疗以抗生素为主,但抗生素的广泛使用使得肺炎球菌的耐药性越来越严重,导致治疗难度增加,治疗成本上升,给家庭带来沉重负担。

因此,对于肺炎球菌性疾病,预防胜过治疗。世卫组织将儿童肺炎球菌疾病列为“需高度优先使用疫苗预防”的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。

此次沃森生物生产的13价肺炎结合疫苗,适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,可以预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

图片来源:辉瑞公司

此前,全球已上市的13价肺炎结合疫苗仅有美国辉瑞公司一家生产,于年获批进入我国,成为我国预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。

辉瑞公司的13价肺炎结合疫苗,全程需要接种4针(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫),属于二类自费疫苗,单价7、元左右,完整接种需花费约元。

图片来源:上海疾控

除了价格高,这款独家生产的疫苗在生产量上也难以满足我国市场需求。从中检院公布的批签发数据来看,年,共有万余支进口13价肺炎结合疫苗获批,即便全部被使用,也只能满足百万余婴幼儿的接种需求,而我国年新生儿数量超过万.

这意味着,即便家长愿意花费几千元接种疫苗,也可能会遇到疫苗短缺、接种间断等问题。有了国产疫苗,家长就多了一个选择和保障。

值得注意的是,与仅适用于我国6周龄至15月龄婴幼儿的进口疫苗相比,沃森生物生产的13价肺炎结合疫苗可以适用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童。对于错过15月龄接种的婴幼儿来说,国产13价肺炎结合疫苗将成为补种的新选择。

国产疫苗的上市,打破了过去国外疫苗巨头对我国13价肺炎结合疫苗市场的独享局面,不仅将在价格上产生竞争性,更能提高该类疫苗的可及性,更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应疾病发挥重要作用。

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