(第十二届健康中国论坛记者任璇)“我国的免费免疫规划内疫苗,从年四苗防六病到现在的十四苗防十五病,中间是一个巨大的发展。”年1月9日,在由人民日报健康客户端、健康时报联合主办的第十二届健康中国论坛·疫苗接种分论坛上,辉瑞中国疫苗市场部负责人车艳表示,国家通过疫苗接种控制和预防严重的感染和传染病发生,疫苗创新的脚步依旧不能停滞。
“虽然我们已经有十四苗防十五病,但疫苗创新的脚步依旧不能停滞。”车艳表示,因为还有疫苗可预防疾病的存在。以肺炎球菌性疾病为例,肺炎球菌性疾病是5岁以下儿童死亡的重要原因。
根据一个全球性的数据统计,5岁以下儿童肺炎球菌性肺炎中,每十万孩子中就有56人因此而夭折,它的致死率远远高于我们常常听到的轮状病毒感染以及B型流感嗜血杆菌导致的肺炎。即使肺炎可以通过抗生素及时治疗恢复,但也会带来一系列的后遗症。
孩子是每个家庭的财富、社会的财富,保护每个孩子的健康,是重要的任务。车艳表示,年全球第一个肺炎球菌多糖结合疫苗上市,辉瑞对于这一类疫苗研发,从来没有停止脚步。
数据显示,沛儿13逐渐在各国上市后,全球范围内2岁以下儿童侵入性肺炎发生率下降,比如美国下降93%、澳大利亚下降了70%、非洲冈比亚下降82%等。年3月份沛儿13获批在国内推广使用,有效帮助中国防控了儿童肺炎球菌性疾病。
疫苗可以说是生产工艺最复杂的生物制剂。车艳介绍,辉瑞疫苗生产能够无误保存原始数据,避免人为误差,做到持续过程核实;生产过程中监督检查全面,比如年上市的沛7,所在爱尔兰的生产工厂从年到年,15年间接受监管机构的检查超过65次,平均每年有5次监管机构到达生产场地的全面检;疫苗产品“零缺陷”,生产无错率达到99.%。
此外,从生产规模来讲,沛儿一年的生产批次,已经超过万剂次,这一点,对于生产工艺复杂的疫苗来讲,工艺和流程控制上也是一个巨大挑战。