导读
13价肺炎疫苗属于二类疫苗，接种需自费，价高且量少。国产疫苗上市后，能否改善这一局面？多家国产13价肺炎疫苗上市在即，由辉瑞一直垄断的市场局面或将被打破。疫苗接种是目前预防肺炎球菌感染的最有效措施之一。
文
记者马丹萌实习记者张涵
多家国产13价肺炎疫苗上市在即，由辉瑞一直垄断的市场局面或将被打破。
康泰生物（.SZ）全资子公司北京民海生物科技有限公司（下称“民海生物”）的13价肺炎疫苗上市申请近日获药监部门受理。而在年9月，沃森生物（.SZ）研发的该品种疫苗已通过注册生产现场检查和GMP认证检查，被认为有望在年内上市，成为首个国产13价肺炎疫苗。此外，兰州所同种疫苗试验也进入III期临床阶段，另有康希诺生物（.HK康希诺-B）等多家企业处在刚获批临床试验，或申请进行临床试验阶段。
世界卫生组织文件显示，肺炎球菌是导致全球肺炎发病率和死亡率居高不下的“罪魁祸首”，易感人群为婴幼儿和老人。据世卫组织估计，全球每年约有万人死于肺炎球菌感染，其中有70万到万为5岁以下儿童。
肺炎球菌主要通过呼吸道飞沫传播并聚居于鼻咽，再进入身体其他部位造成感染。肺炎球菌感染可引发肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病，也可诱发一些相对轻微但更常见的疾病，如鼻窦炎和中耳炎。
国内企业初出茅庐
对企业而言，13价肺炎疫苗是一块巨大的“蛋糕”。自年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市至今，全球仍只有辉瑞一家生产销售13价肺炎疫苗，这款疫苗为辉瑞带来丰厚收入。
辉瑞历年财报显示，13价肺炎疫苗在年全球销售额达到62.45亿美元，此后略有下滑，在及年销售额分别为57.18亿美元和56亿美元，是全球药品销售额前十产品中唯一的疫苗产品。
国内药企也纷纷加快研发脚步。沃森生物自主研发的13价肺炎结合疫苗于年申报临床研究，在年完成临床试验后，于年申请上市并被纳入优先审评。民海生物的同种疫苗则在年就进入临床申报，研发历时9年。
尴尬的接种率
由于目前尚无国产13价肺炎疫苗获批，定价策略仍属未知。印度血清公司（SerumInstituteofIndia）近日也有13价肺炎疫苗在其国内上市，价格十分低廉。根据适宜卫生技术组织（PATH）