默沙东在研产品肺炎球菌结合疫苗
III期临床积极顶线结果公布
美国新泽西州肯尼沃斯，年9月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）宣布其在研15价肺炎球菌结合疫苗产品V的两项III期临床试验达到主要免疫原性目标，该临床试验旨在评估这一肺炎球菌结合疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。这两项试验的主要对象为50岁及以上健康人群。这些研究结果以及我们临床项目的其他III期数据将在未来的科学大会上进行展示。默沙东将会把这些结果和数据作为全球监管许可申请的基础，并首先在年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。
肺炎球菌性疾病（PD）是全球最严重的公共卫生问题之一，且正在全球流行。具有高度攻击性的病*株或血清型可引起非侵袭性慢性肺炎球菌疾病，例如肺炎（限于肺部感染）、鼻窦炎、中耳炎（中耳感染），以及侵袭性肺炎球菌疾病，例如菌血症（血液中感染）、细菌性肺炎（菌血症性肺炎）、脑膜炎。
目前存在九十多种肺炎球菌，成人感染后的病情比儿童感染更复杂多样。现有的肺炎球菌疫苗尚未覆盖的肺炎球菌血清型，比如22F和33F，通常与全世界侵袭性肺炎球菌疾病有关。这两种血清型在美国引发了65岁及以上人群中13%的侵袭性肺炎球菌疾病，在欧洲引发了7%—12%的成年人。此外，血清型3已被现有疫苗覆盖，但它依然是导致成人和儿童罹患侵袭性肺炎球菌疾病的首要原因之一。在美国，65岁及以上人群中15%的侵袭性肺炎球菌疾病由血清型3引起，在欧洲国家这一比率则为12%—18%不等。
“现有的肺炎球菌结合疫苗尚未覆盖的血清型在全球引发的疾病越来越多，不同国家或地区的病情各不相同。另外，我们仍然看到现有肺炎球菌结合疫苗已覆盖的血清型引发的疾病。”默沙东实验室高级副总裁、全球临床研发负责人、默沙东实验室首席医学事务官RoyBaynes说道，“预防肺炎球菌疾病需要持续不断的科学创新，一方面要紧盯严重威胁特定人群健康的血清型，一方面要维持新增血清型疫苗的免疫反应。这些III期数据，进一步肯定了这一在研疫苗产品在帮助保护成人抵御肺炎球菌疾病方面所具备的潜力。”
默沙东这一肺炎球菌结合疫苗的三期临床研发项目涵盖16个试验，研究其在肺炎球菌疾病患病风险增高的不同人群中的安全性、耐受性和免疫原性。这些人群包括健康但年纪较大的成年人，健康的儿童人群，以及有免疫缺陷疾病或患有慢性疾病的人群。
作为疫苗领域的领导者，默沙东始终走在研发的前沿，致力于为攻克全球最为棘手的疾病带来疫苗，造福更多大众。
-完-内审编号：12--CN-PNX-若您想了解更多有关疾病知识的信息，请咨询医疗卫生专业人士-滑动以