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而全国到处缺货,一针难求的13价肺炎疫苗也终于在年初来到了徐州。关于13价肺炎疫苗,徐州爸妈应该有不少问题,徐州孕妈圈医院的石医生跟大家聊聊13价肺炎疫苗。
肺炎球菌感染是什么?
肺炎球菌是一种威胁儿童健康的重要致病菌,常见肺炎中的50%以上是由肺炎球菌引起的,肺炎球菌可通过呼吸道传播,常导致中耳炎、肺炎、菌血症和脑膜炎等疾病。世界卫生组织(WHO)年指出,肺炎链球菌感染是5岁以下儿童疫苗可预防死亡的第一位病因,其中又以2岁以下儿童为发病率最高的人群。肺炎球菌感染严重时也可导致耳聋、瘫痪、智力低下等后遗症。
儿童是肺炎球菌的主要携带、传播人群,肺炎球菌依靠飞沫传播,传播形式隐匿,在小儿免疫力低下时,易引发肺炎球菌性疾病,其中较为严重的是肺炎球菌侵袭性疾病(IPD),通常是指肺炎球菌出现在血液等通常无菌部位所形成的的疾病,也只经血流转移而继发的疾病,如脑膜炎、菌血症性关节炎。
肺炎球菌所致脑膜炎的主要后遗症如智力低下的平均发生风险为24.7%,远高于Hib9.5%的平均发生风险,同时,随着肺炎球菌多重耐药性的蔓延,临床治疗愈发困难,鉴于肺炎球菌疾病导致的严重疾病负担和面临的治疗困难,肺炎球菌相关疾病也被世界卫生组织(WHO)列为极高度优先需要使用疫苗进行预防的疾病,接种沛儿13可有效预防其血清型覆盖的婴幼儿肺炎球菌侵袭性疾病。
当前,抗生素仍然是治疗肺炎球菌性疾病的主要手段,然而当前细菌对抗生素的耐药问题愈发严重。据年亚太耐药监测网显示,我国肺炎链球菌多重耐药(对三类以上抗生素耐药)的比例高达83.3%。抗生素耐药使治疗肺炎球菌疾病的难度增加,病程加长,治疗费用也相应增高。
肺炎球菌疫苗是什么?
接种肺炎链球菌疫苗是一种特异性的预防措施。肺炎球菌性疾病被世界卫生组织(WHO)列为极高度优先使用疫苗预防的感染性疾病之一,接种肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌性疾病的有效手段。
年11月,中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13?疫苗)的进口药品注册证。年1月18日,沛儿13?疫苗在徐州开始接种,适用人群是6周龄至15月龄的婴幼儿。
13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗的区别在哪里?
先解释2个概念,一是血清型,二是疫苗工艺。
血清型:肺炎球菌可分为91个血清型,不同地区致病的肺炎球菌血清型有所不同,我国儿童主流的致病血清型随着年份有所变化。年前后,我国以6A、19F、23F、6B、15B和14型为主。近年对住院肺炎患儿的调查显示,以19F、19A、23F、6B和14型为主。而耐药菌株更多地集中于常见血清型,暂以23F、19F、14和19A型多见。
疫苗工艺:我国市售的肺炎链球菌疫苗有2种,即肺炎球菌结合疫苗(PCV)和肺炎球菌荚膜多糖疫苗(PPV)。PCV较之PPV多了载体蛋白,加入载体蛋白的工艺加强了疫苗的免疫原性能,改变了免疫应答途径。一方面可适用于免疫功能不完善的婴幼儿,另一方面可诱导免疫记忆以使免疫效力更为长久。
两种种肺炎球菌疫苗对比
13价肺炎球菌多糖结合疫苗(沛儿13?疫苗)
23价肺炎球菌多糖疫苗
疫苗工艺
多糖抗原+载体蛋白
多糖抗原
免疫时长
较长(可诱导免疫记忆)
较短(不能诱导免疫记忆)
血清型
13种(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)
23种(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F)
血清型覆盖率*
87.7%
/
接种人群
6周龄至15月龄的婴幼儿**
≥50岁常规接种;≥2岁的感染高危儿童
*数据来自YaoKH,WangLB.ZhaoGM,eta1.PneumococcalserotypedistributionandantimicrobialresistanceinChinesechildrenhospitalizedforpneumonia.Vaccine,,29:-.
**:为国内说明书内容。香港版13价疫苗说明书适用年龄为6周龄以上,不设上限。
总结来说,表面看来23价疫苗涵盖了最多的血清型,但因不含载体蛋白,不适用于2岁以下幼儿,保护时间也相对短暂。而7价和13价可用于低龄婴幼儿,保护时间较长,其中又以13价能预防的致病菌种类更多。从这一层面上说,23价疫苗不是7价或13价的替代品,更不算是升级版,它只是针对肺炎链球菌感染高危人群的特殊保护措施。
我国内地13价肺炎疫苗的接种程序是怎样?
1、接种对象:6周龄至15月龄的婴幼儿。
2、接种程序:分别在2、4、6月龄进行基础免疫共3剂(基础免疫首剂最早在6周龄接种,之后各剂间隔4-8周),和在12-15月龄行加强免疫1剂。
3、特殊要点:推荐1.5、2.5、3.5月龄进行3剂基础免疫,这样更方便和一类疫苗错开接种时间。中国内地的宝宝必须在6月30日龄前至少完成1剂接种,才可以于12-15月龄接种1剂加强免疫剂型。原因在于目前内地还没有13价疫苗对6月龄以上幼儿接种的临床试验数据,这是出于更严谨的考虑。
目前徐州可接种13价疫苗的有:
泉山和鼓楼暂时不能放开预约
家长问答
Q1:13价肺炎疫苗的目标接种人群?
A:13价肺炎疫苗在中国内地被批准用于6周龄至15个月的婴幼儿。目前全球范围内使用的13价肺炎疫苗都是同个制造商的沛儿13?疫苗,而我国内地对年龄的特殊限制,原因在于目前内地缺乏6月龄以上幼儿接种的临床试验数据。这是出于更严谨的考虑,同时也是为了缩短疫苗审批的时间。推测内地版的补种程序会被陆续完善。
Q2:13价肺炎疫苗是新疫苗吗,是否安全?
A:不算是新疫苗。13价肺炎于年初开始在我国内地接种,但此前已在全球其他地区广泛使用,并且已被全球个以上国家和地区纳入免疫接种计划中,其安全性已经得到验证。
Q3:已超规定年龄还可以接种13价肺炎疫苗吗?
A:理论上是不可以。按照内地说明书(基础免疫首剂最早在6周龄接种,之后各剂间隔4-8周),不同年龄分为以下几种情况:2月龄的孩子,最快可以2/3/4月龄接种1剂;3月龄的孩子,最快可以3/4/5月龄接种1剂;4月龄的孩子,最快可以4/5/6月龄接种1剂;而5月龄及以上的孩子,尽可能在6月30天前多打一针(各剂间隔4周)。这些孩子在12-15月龄都要接种加强免疫的第四针。超过7个月的宝宝在内地就没办法接种13价肺炎疫苗了。
Q4:追赶接种13价肺炎疫苗是否有效?
A:有效,但可能没有常规4剂接种法那么有效。境外说明书提及:“对某些血清型,追赶时间表诱发的的免疫反应可能导致抗体浓度比4剂沛儿13?疫苗(2,4,6月和12-15月龄给予)的抗体浓度较低。”
Q5:医院接种过13价肺炎疫苗的孩子,能在内地完成接种吗?
A:关键看孩子现在的年龄。现阶段≤6月龄,或者>6月龄且已完成基础免疫3针的接种,可按规定在内地接受后续接种。
Q6:接种13价肺炎疫苗后,还需要在2岁以后接种23价疫苗吗?
A:不是必要,建议经临床医生全面评估后决定。23价肺炎疫苗适用人群为:2岁以上的高危群体,如免疫功能正常但合并特殊基础疾病的个体,或者免疫功能受损的个体。我们平时说宝宝“经常感冒、体质弱”,也显然不属于上述接种对象的范畴。
Q7:23价肺炎疫苗是否可替代13价肺炎疫苗,用于对2岁以上的儿童的免疫?
A:不可以完全替代。13价和7价肺炎疫苗含载体蛋白,可诱导免疫记忆,保护作用更为强大和持久。而23价肺炎疫苗不含载体蛋白,它只是针对特殊人群的特殊保护措施。因此想以23价疫苗来替代13价疫苗的想法不可取。
值得提醒的是,接种了肺炎疫苗不代表孩子就不会得肺炎。针对所选疫苗没有覆盖到的其他血清型肺炎链球菌,或微生物感染所导致的感染性疾病,肺炎疫苗没有预防效果。
Q8:13价肺炎疫苗和其他疫苗的接种时间要间隔多久?
A:接种间隔14天即可。原因在于13价疫苗为灭活疫苗。
Q9:13价肺炎疫苗会出现什么不良反应?
A:较为常见的不良反应为发烧,腹泻,皮疹,注射部位红肿与硬结等。13价肺炎疫苗属于灭活细菌疫苗,接种后的不良反应会强烈一点,但家长们也不必过于担心,一般都会在数日内都会自愈。
最后分享给大家一个肺炎疫苗打法小测试,只要按照提示一步步测试下去,就能知道自家孩子要如何打肺炎疫苗了!
1、孩子多大了?
A.≤6月龄——结果①
B.>7月龄——结果②
2、孩子以前接种过13、23价中任何一种肺炎疫苗吗?
A.接种过——第3题
B.没接种过——第1题
3、接种的是哪种肺炎疫苗?
A23价——结果③
B.13价——结果④
测试结果:
①6周龄-6月龄(6个月30天)之间至少要接种一针基础免疫,才可以在12-15月龄接种一针加强免疫。
②超过7月龄不能开针,即超过7个月的宝宝在内地就没办法接种13价肺炎疫苗了,根据医生推荐是否需要接种23价疫苗。
③年美国发布的18岁以下儿童推荐免疫接种计划指出PPSV23目前只能用于2岁以上有感染肺炎链球菌高危因素免疫力低下的孩子。如果您的孩子以前接种了PPSV23疫苗,建议先咨询儿科医生。
④请继续按照医生在前一次接种肺炎疫苗时嘱咐的接种流程,完成后续13价肺炎疫苗的接种。
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