综合医讯-05-22
01
聚集两会
中国工程院院士张伯礼：建议加快新冠病*疫苗III期临床试验
全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼称，他拟在“两会”上提交一份“关于加快新型冠状病*疫苗III期临床试验的建议”议案。张伯礼指出，疫苗可用于疫区高暴露风险人群的主动免疫，能预防新冠病*感染以及因新冠病*感染导致的疾病，并具有长期的保护效果。能与其他防控措施一同使用，以遏制或终止疫情暴发。张伯礼建议，有关新冠疫苗研发、评价、检测、审批各相关部门应按照公共卫生重大安全事件反应响应机制，全力以赴、特事特办，在遵循评审程序和保证疫苗质量的前提下，加快进度；尽快启动III期临床试验，优化试验方案，争取做到试验研究与疫情防控有序结合。（健康界）
02
广东省药品监管局启动年度医疗器械生产企业飞行检查工作
日前，广东省药品监管局组织召开年第一批医疗器械生产企业飞行检查工作部署会，5月19-24日对省内疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种生产企业开展飞行检查，标志着广东省药品监管局在国内疫情缓解后正式开始启动年度医疗器械生产企业飞检工作。年，广东省药品监管局坚持以“四个最严”要求为监管原则，以问题为导向，强化风险管理、查找和排除风险隐患。（广东省药品监督管理局）
03
国家发改委等3部门联合印发《公共卫生防控救治能力建设方案》
5月20日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合印发了《公共卫生防控救治能力建设方案》，对当前及未来一段时期我国公共卫生防控救治能力建设进行了全面部署。《方案》提出，聚焦疫情暴露的公共卫生特别是重大疫情防控救治能力短板，调整优化医疗资源布局，提高平战结合能力，强化中西医结合，深入实施爱国卫生运动，集中力量加强能力建设，补齐短板弱项。（诊锁界）
04
吸烟人群更容易受新冠病*感染，由于ACE2表达更高
近日，冷泉港实验室的癌症遗传学家Sheltzer发表在DevelopmentalCell上的研究发现，长时间吸烟（暴露在香烟烟雾中）会导致肺中ACE2蛋白的增加，这可能会促进新冠病*感染，导致COVID-19的发病率更高。（生物谷）
05
国家药品监督管理局药品审评中心发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》
5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》，对托珠单抗注射液生物类似药的临床试验设计、终点选择和等效性界值提出建议。托珠单抗自年2月起陆续在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获准上市，获批的适应症包括：成人类风湿关节炎，多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎和细胞因子释放综合征等。目前，托珠单抗在我国获批的适应症包括成人类风湿关节炎和全身型幼年特发性关节炎。（亿欧）
06
英国将开展3.5万COVID-19患者的基因测序计划，对新冠病*研究将具有开创及深远意义
近日，英国基因组公司(GenomicsEngland)和GenOMICC联盟联合发起了一项COVID-19患者基因组测序计划，旨在分析英国35,名COVID-19患者的基因组，以了解个人基因如何影响其对病*感染的反应。该项目得到了英国国家医疗服务体系（NHS）、英国卫生和社会福利部等机构的支持。该研究将集中于受COVID-19严重影响的所有年龄段人群，包括儿童和年轻人。（测序中国）
07
阿斯利康获10亿美元新冠疫苗资助，今年9月交付首批产品
5月21号，阿斯利康宣布已经签署了至少4亿剂的首批协议，并将于年9月开始首批交付。该公司已从美国生物医学高级研究和发展管理局获得了超过10亿美元的支持，用于今秋开始疫苗的开发、生产和交付。开发计划包括一项有3万名参与者的III期临床试验和一项儿科试验。阿斯利康还与国际组织，如流行病防备创新联盟、全球疫苗免疫联盟和世界卫生组织合作，在全球范围内公平分配和分发疫苗。（新浪医药）
08
国产疫苗核心技术突破，首批国产13价肺炎球菌结合疫苗开启接种
国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沃安欣，是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗，打破了国内13价肺炎结合疫苗进口垄断的现状。国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗用于预防由13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病(包括肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)，对中国5岁及以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。接种程序为6周龄-5岁(6周岁生日前)全年龄段儿童均可接种，相较于进口同类产品可接种年龄段更广，接种方案灵活便利。国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的成功上市，将为我国婴幼儿提供预防肺炎球菌性疾病的有力武器。（人民网）
09
国产首台分辨率达高清的电子支气管镜获得医疗器械注册证
5月21日，开立医疗发布公告称，公司医疗器械产品电子支气管内窥镜已获国家药品监督管理局批准，于近日取得医疗器械注册证。上述产品为国产首台分辨率达高清的电子支气管镜。电子支气管内窥镜用于做肺叶、段及亚段支气管病变的观察、活检采样、细菌学和细胞学检查，配合图像处理器使用，通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像的医疗器械。电子支气管镜在新冠病*检测中发挥了重要作用。（新浪网）
10
收购百科名医网，字节跳动布局医疗健康
据企查查数据显示，字节跳动（旗下有今日头条、抖音、西瓜视频和火山小视频等产品）完成了对百科名医网的全资收购，百科名医网法人已更换为字节跳动高管严授。被收购的百科名医网于年上线，医院、顶级的专家学者合作，提供专业的医学科普内容，曾是原国家卫计委权威医学科普项目唯一指定平台。从行业定位上看，百科名医网连接行业的能力和内容质量，都与字节跳动的需求契合。收购百科名医网是字节跳动在医疗健康领域中迈出的扎实一步。（动脉网）
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇