近日,国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。年,我国新生儿数量超过万,对该疫苗有着巨大的临床需求。目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产。年该疫苗获批进入我国,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的唯一疫苗。此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。 此次13价肺炎结合疫苗的上市,将提高该类疫苗的可及性,更好地满足公众需求,为保护婴幼儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。年2月14-15日,中国上海,佰傲谷BioValley国际新型免疫治疗技术高峰论坛中特设:“新抗原和个性化肿瘤疫苗分论坛”,届时,将邀请治疗性疫苗国家工程实验室主任王宾教授、南通欣生元生物科技公司创始人王建新博士、华中科技大学同医院心内科教授廖玉华等行业专家以及资深相关从业人员共同探讨癌症疫苗的发展机遇,共谋癌症疫苗发展潜力。
王宾,复旦大学基础医学院教授--RepositioningofGM-CSFasATherapeuticVaccineAdjuvanttoTreatChronicHBVInfectedPatients
1.ChronicHBVinfectedpatients
2.FunctionalCure
3.CorrelationofFunctionalCureand
SurrogateMarkers王建新,南通欣生元生物科技有限公司创始人兼总经理
肿瘤疫苗:我们离成功有多远?
1.肿瘤疫苗从梦想到现实
2.肿瘤疫苗研发的现状和瓶颈
3.肿瘤疫苗的发展前景廖玉华,华中科技大学同医院心内科教授-创新心血管病治疗性疫苗
1.ATRQβ-治疗性降压疫苗作用机制的研究
2.ADRQβ-降压疫苗和HBcAg-CE12-
CQ10二价降压疫苗的研究
3.PCSK9Qβ-降脂疫苗的研究
4.ETRQβ-肺动脉高压疫苗的研究史跃年,昂瑞生物医药创始人CEO
原发卵巢癌一线治疗性疫苗Oregovomab国际多中心IIB-III期临床研究
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