年12月31日，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称13价肺炎结合疫苗）上市注册申请。
沃森生物拥有自主知识产权的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）沃安欣主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童预防由13种血清型肺炎球菌（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），对中国5岁以下儿童肺炎球菌相关疾病中侵袭性菌株的血清型覆盖接近90%。
沃森生物董事长李云春先生表示，沃森生物肺炎球菌多糖结合疫苗从年立项至今已历经14年，沃安欣成功获批对沃森而言是一个重要的里程碑，项目成功凝聚了项目总负责人*镇先生带领的13价肺炎球菌多糖结合疫苗研发和产业化团队的辛勤汗水和心血。年，沃森向国家药监局申请9价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究，考虑到国外当时13价肺炎球菌多糖结合疫苗已获批上市，公司加速研发，于年向国家药监局申请了13价肺炎球菌多糖结合疫苗临床研究，并于年获得临床批件，年获得临床总结报告，年向国家药监局提出上市申请，年4月9日正式纳入优先审评品种，年12月31日国家药监局发布消息沃森生物研发的13价肺炎球菌结合疫苗全球第二、国产第一家获得上市许可。在沃森13价肺炎结合疫苗的研发、临床与注册过程中，得到了国家药监局、药审中心、中检院和审核查验中心专家的大力支持。在产品申报上市后，国家药监局药审中心将本疫苗纳入优先审评程序，让我们享受到了国家药监局药品审评制度改革带来的*策红利。国家药监局对本品种通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式，加快推进本国疫苗注册上市，在此谨向一直以来支持沃森发展的国家药监局表示感谢。
“年5月30日，我有幸作为云南省生物医药企业代表参加了‘科技三会’，习近平总书记在《为建设世界科技强国而奋斗》的报告中指出‘我国很多重要专利药物市场绝大多数被国外公司占据，高端医疗装备主要依赖进口，成为看病贵的主要原因之一’，当时我暗下决心，一定要把沃森的13价肺炎球菌多糖结合疫苗尽快研制成功，打破国外企业的垄断。由于我国肺炎球菌性疾病预防需求迫切，沃安欣被国家药品审评中心列为优先审评审批品种。沃安欣的获批不仅打破了国际垄断，而且沃森生物三千万剂的年产能将极大地缓解国内PVC13供应不足的现状，有效地保障我国肺炎球菌疾病预防用疫苗的供应安全，让更多的中国儿童远离肺炎球菌性疾病的威胁。”沃森生物董事长李云春表示。
沃安欣填补我国婴幼儿
肺炎球菌疫苗接种的“空白地带”
肺炎球菌性疾病是全球疫苗可预防疾病中死亡人数和死亡占比最高的疾病，在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，死于肺炎球菌疾病的5岁以下婴幼儿高达3万名。
肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，PCV是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，为此WHO推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并推荐全球各国将PCV纳入儿童免疫规划。世界卫生组织年全球疫苗覆盖率数据显示，中国所在的西太平洋地区的PCV覆盖率尽管在近几年不断提升，但与全球平均水平依然存在巨大差距，肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。
WHO建议1～5周岁儿童应尽可能接受补种程序以发挥疫苗对疾病的保护作用，而国内此前已上市PCV13尚无应用于中国6月龄以上婴幼儿相应免疫程序的临床试验数据，3剂次基础免疫必须在婴幼儿小于等于6月龄时完成接种，否则后续的加强免疫剂次也不能接种。
中华预防医学会副会长兼秘书长梁晓峰认为，如果有更加灵活、更长接种窗口期无疑将对提高肺炎球菌性疫苗的接种率有着积极的意义。新型国产疫苗的上市，有利于我国儿童肺炎的控制，希望社会各界共同努力，提高接种率，并