辉瑞宣布Prevnar13?(13价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM蛋白])获得美国FDA的批准，扩大年龄使用范围，可用于18到49岁的成人。再加上已经获得批准用于50岁以及50岁以上的成人，预防由13链球菌血清型(1、3、4、5、6A、6B，7F，9V，14，18C、19A、19F和23F)引起的肺炎和侵袭性疾病。Prevnar13是唯一一个获得批准，可以用于整个生命阶段的肺炎链球菌疫苗。
Prevnar早已成为史上最为畅销的疫苗，是辉瑞公司在年以亿美元收购惠氏制药公司(Wyeth)中获得的最重要产品。看看它去年的销售额吧，年，42.94亿美元，年，62.45亿美元。
此次扩大使用范围批准更加贯彻年美国疾病和预防控制中心咨询委员会对于19岁以及19岁以上患者关于免疫疫苗接种(ACIP)的推荐方针。
此次FDA批准扩大使用范围依据临床III期试验数据。
Prevenar13?于年12月首次获得EMA批准，用于婴儿和儿童使用。Prevenar13是世界上使用最广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前，已列入到个国家的国家儿童免疫计划。
并附上在美国获批的适应症：
Prevnar13?适用于18岁以及18岁以上的由肺炎链球菌(Streptococcuspneumonia)血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病的预防。
Prevnar13?适用于6周到18岁之前的由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病的预防。
Prevnar13?也适用于6周到5岁之前肺炎链球菌血清型4、6B、9V、14、18C、19F和23F引起中耳炎的预防。
Prevnar13?不是%有效，是只会帮助一起抵抗13菌株引起的疾病的疫苗。
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