昨天（3月31日），云南沃森生物发布公告，由该公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这标志着该产品已可正式上市销售。这也是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。
沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗
肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐接种13价肺炎结合疫苗。
年，我国新生儿数量超过万，对这类疫苗有着巨大的临床需求。国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时，积极鼓励和支持国产企业研发申报，并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式，加快推进国产疫苗注册上市。
13价肺炎结合疫苗（产品名为“沃安欣”）为云南沃森生物技术股份有限公司自主研发生产的产品，主要适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童接种，可用于预防由本疫苗包含的13种血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病。
云南沃森是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批，标志着该产品已可正式上市销售。
沃森生物副董事长*镇向记者透露，首批产品批签发后，后期批签发量将会逐步加大。在完成招标准入后，有望在今年4月接种第一针，上半年可以向市场供应近万支13价肺炎结合疫苗。
此前，该类疫苗市场在我国一直被国外公司生产的产品所垄断，沃森的产品上市后，将打破垄断局面，成为国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗的上市企业。目前，首批次的批签发量为,支。
记者：方圆 *剑
编辑：董桂英
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