肺炎球菌感染

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TUhjnbcbe - 2021/2/21 20:49:00

前两天来势汹汹的流感是不是还让大家心有余悸?预防流感最有效的方式是接种疫苗,对于肺炎来说,最有效的预防手段,也是接种疫苗。

记者1月17日从玉溪沃森生物技术有限公司获悉,沃森生物研发的13价肺炎球菌疫苗Ⅲ期临床研究获得圆满成功,今年年底有望上市。这个疫苗上市以后,我国2岁以下婴幼儿预防肺炎将可以接种上“国货“疫苗。

据玉溪沃森生物技术有限公司副总经理施競介绍,此次研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗分为预充注射器和西林瓶两种剂型。1月12日,沃森生物发布其自主研发的具有自主知识产权的13价肺炎球菌多糖结合疫苗,获得Ⅲ期临床试验统计分析报告,该疫苗成为全球第二个Ⅲ期临床试验取得成功的同类型疫苗,这标志着中国自己的细菌性多糖结合疫苗技术平台已经达到了世界的领先水平。

据了解,目前全球仅有一种13价肺炎疫苗可供接种,2岁以下婴幼儿如果要接种13价肺炎疫苗的话,只能选择“洋疫苗”。13价肺炎球菌多糖肺炎球菌结合疫苗是沃森生物自主创新的具有自主知识产权的核心重磅产品,其中多项肺炎疫苗专利已获国家发明专利授权。这个疫苗的研发成功,将打破国际疫苗巨头对婴幼儿肺炎疫苗领域的垄断,为我国乃至全球婴幼儿预防肺炎球菌疾病提供了有力的武器。

玉溪沃森的肺炎疫苗车间自年开始建设,年建成,疫苗的临床试验样品严格按照GMP要求在生产车间制备,并按药品注册要求进行了大量的工艺验证和研究,现已做好申请生产批件的相关准备。

玉溪沃森生物技术有限公司副总经理施競

“目前我们单批产量可以达到15万剂每批,按照理论计算,我们全年可以生产出万剂到万剂的13价肺炎多糖结合疫苗。我们的13价肺炎多糖疫苗预计能在今年年初完成审报生产批件,今年年底可以上市。”

随着中国的第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗在沃森诞生,沃森生物技术有限公司也成为全国第一个同时拥有23价肺炎多糖疫苗和13价肺炎多糖结合疫苗的公司,这个将改变我们整个在全世界肺炎疫苗市场的竞争格局。

肺炎有多厉害

肺炎球菌是寄居人类口腔和鼻咽部的正常菌群之一,肺炎球菌广泛定植于人类鼻咽部,携带率为27%~85%,在人体免疫力下降时,致病性肺炎球菌即可趁虚而入侵入人体引起败血症、菌血症、肺炎、脑膜炎、中耳炎、鼻窦炎等疾病。

肺炎球菌“乘虚而入”后,会引发包括肺炎球菌菌血症和肺炎球菌脑膜炎等在内的疾病,即使使用抗生素治疗,肺炎球菌菌血症的死亡率仍高达25%~30%。各年龄组对肺炎球菌疾病均易感,尤以2岁以下幼儿和老年人是感染的高危人群。

婴幼儿是肺炎球菌主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播,因为婴幼儿在出生后免疫系统尚未发育完善,这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果,所以预防接种疫苗对婴幼儿十分重要。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重,肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。

原来婴幼儿肺炎那么可怕,那怎么预防它呢?目前最行之有效的方法当然是接种疫苗啦。不过一听什么7价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗……你肯定头都晕了吧。疫苗的几“价”是什么意思,这些疫苗有何不同?

肺炎疫苗那么多有什么不一样?

“1价”可以理解成是“1个类型”的肺炎球菌,而这样的类型有90多个。因此,7价、13价、23价肺炎疫苗最显而易见的区别在于它们能抵抗的肺炎链球菌的类型不同。但从免疫效果来说,23价疫苗为多糖疫苗,不能用于2岁以下婴幼儿接种。7价疫苗因进口注册证到期已退出我国市场,13价疫苗是7价疫苗的升级版,13价疫苗已取代7价疫苗成为健康儿童推荐接种的肺炎疫苗,可用于大于6周龄的孩子,而23价疫苗主要用于2岁以上存在肺炎球菌感染高危因素的孩子或老年人。

目前,23价疫苗之前一直靠进口,首个国产23价疫苗是成都生物制品研究所生产的“惠益康”,年获批上市;年云南沃森生物技术股份有限公司的23价肺炎疫苗获批上市,是全球第一个不含防腐剂的23价肺炎疫苗。13价肺炎球菌疫苗是全球最畅销、销售额最大的疫苗品种,、年全球销售额分别达到62亿、57亿美元。

记者/玉溪台王凤仙魏德刚报道

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编辑/云南台李思娴

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