肺炎球菌感染

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TUhjnbcbe - 2021/4/10 1:07:00
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今天上午,全国首个自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎疫苗),在西安市未央区张家堡社区卫生服务中心完成了陕西首针接种。据悉,该疫苗是国内首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,打破了国内13价肺炎球菌多糖结合疫苗进口垄断的现状。

当天上午,1岁7个月大的文文(化名)成为陕西省13价肺炎疫苗首针仪式上接种国产13价肺炎疫苗的孩子之一。文文妈妈孙女士说,她经常在网上浏览育儿信息,所以对孩子在疾病预防尤其是肺炎的预防上比较上心。“前一段时间了解到有专门的13价肺炎疫苗后我们也到接种点咨询过,得知孩子已经超过15个月就不能再接种了。上周看新闻说有了国产13价疫苗,文文年龄刚好能赶上,就赶紧带孩子来打了。”肺炎是儿童常见病、高发病,每到秋冬季节,医院儿科门诊、病房往往人满为患,其中相当一部分孩子都是肺炎。“此前陕西省包括全国使用的13价肺炎疫苗都为进口疫苗,主要接种对象为6周龄至15月龄的孩子。国产的13价肺炎疫苗适用于6周龄到6周岁生日之前的所有儿童,覆盖面更广,可以让更多孩子免受中耳炎、鼻窦炎、侵袭性肺炎以及菌血症等肺炎球菌性疾病的威胁。”未央区张家堡社区卫生服务中心公卫科科长何世红说。医院医院名誉院长、陕西省儿童健康促进会会长焦富勇主任医师表示,肺炎常见的病因有细菌感染和病*感染,其中肺炎链球菌(也称肺炎球菌)是引起细菌性肺炎的主要病原体,它定植在健康人的鼻咽部,当免疫力下降或感染流感时,肺炎球菌就会趁机“作乱”,引发肺炎、脑膜炎等一系列疾病,其中肺炎球菌性脑膜炎康复后至少发生一种后遗症的概率为34.7%,如智力低下、听力受损、四肢不协调、行为异常等。焦富勇介绍,除了养成良好的生活习惯,勤洗手、讲卫生、多活动,增强孩子的体质以外,接种肺炎疫苗也是预防肺炎的有效手段。据陕西省疾病预防控制中心免疫规划所所长胡伟*介绍,目前社会基本共识是疫苗是控制传染病最经济、最有效的手段,我国40多年的免疫规划工作取得了一个又一个里程碑意义的成就。在国产13价肺炎疫苗上市前,全球只有一款同类产品,国产疫苗的上市,为家长提供了更多选择,而可接种年龄的扩大,将对提高儿童群体肺炎疫苗的覆盖率和肺炎疾病的防控起到积极的推动作用。据悉,国产13价肺炎结合疫苗在西安每剂次的价格为元,比进口13价肺炎结合疫苗每剂次便宜元。有接种需求的家长可提前咨询当地预防接种门诊,根据实际情况及时接种、安全接种。

西安报业传媒集团全媒体记者:张黎娜、王燕

编辑丨司徒卷卷审核丨司源出品:?西安报业传媒集团预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
TUhjnbcbe - 2021/4/10 1:07:00
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从投资主线上看,去年是疫情防护(口罩、手套),今年是疫苗,明年是后疫情(机场、旅游等),后面可能是特效药(如果有的话)。

很明显,现在我们正站在疫苗接种的爆发期,是一个从0到70亿的市场(理论上),而且还不要推广费用,历史上没有什么产品能有这样的爆发力。

所以,今年新冠疫苗将有很大的投资机会。目前获批上市的3家分别是国药集团,科兴生物和康希诺。

今天我主要说一下康希诺,因为他是可买到的最纯正的疫苗上市公司。另外几家上市企业,还在3期或者更早期。

01

产能达5亿剂

克威莎由康希诺与*事科学院合作研发,有几个特点:

1)是世界上为数不多的单针有效的新冠疫苗,其他常见产品通常需要打两针。单针意味着可快速实现大规模接种,缩短接种周期,极大降低社会成本。相信是很多人的首选,一是怕疼,二是省得费时跑第二趟。

2)克威莎的目标人群是18岁及以上成年人,其它几款疫苗都只能打到59岁。我国60岁及以上老年人口数量达2.41亿,占总人口17.3%。

3)存储和运输的过程中对温度要求不高,可在2-8摄氏度之间长期稳定保存。

4)未来还将推出“双非”产品:非注射、非冷链。目前已经在全世界做完临床试验了,这些数据马上也会公布。

此前,克威莎在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,总计入组超过4万人。在国内获批之前,该疫苗在墨西哥、巴基斯坦已经获得了紧急使用授权。

陈薇院士说,康希诺的产能将达到5亿剂。目前已经确定的产能是2.5-3亿剂。

此外,康希诺还在研究直接销售原液。对一家疫苗研发企业而言,建设生产车间需要耗费大量时间且投资巨大,可以利用其他企业的产能。比如,A厂家生产的疫苗要销往B城市,一个比较经济的方案是把原液直接运输到该城市,再利用当地厂家的产能灌装后上市。因为疫苗灌装工艺很成熟,各个厂家水平差异不大。

克威莎疫苗会大量投放国内市场,未来几个月各省市都将开始使用。

现在不是竞争的问题,而是产能不够,全球都排队等着要货。但等产能上来后,后面再获批的疫苗企业,市场份额就小多了。

02

中国将大规模接种

关于疫苗,市场有2个疑问:

一是中国人接种的积极性不高。

钟南山说,中国目前疫苗接种率为3.56%,计划6月份达到40%。按照美国、日本的疫苗接种计划表,6月份都会启动大规模的全民注射,届时全球可能一针难求。

但身边人都说,如果不强制的话,就不想去打。

这是因为目前国内疫情控制很好,所以大家没有积极性去预防,都觉得感染上几率小,按照现在感染率来说,真的碰到和中彩票概率一样。反而,欧美每天几千几万的新增,大家都怕,所以争先恐后的去排队接种疫苗。

但是,中国的安全是源于高度管控,旅行、聚会都严格控制,这对经济是很不利的,长期来看也无法承受,未来必然逐渐放开,外国人也将陆续进来。到时是有感染的几率的,从安全角度我也建议你接种。

另外,估计也会实行健康码一样的“疫苗护照”。目前以色列是有类似健康码的,叫GreenPass,就是打过疫苗的人,可以用这个来进入公共区域,没打的人就不能进去。所以他们打疫苗积极性比较强。

03

价格推测

二是价格问题。

市场质疑疫苗的商业前景,一大原因是医保局表示,疫苗免费接种过程中,疫苗成本和接种费用,将由医保基金和财*共同负担,居民个人不负担费用。那么,疫苗价格有可能压缩在较低水平。

一种定价方式是:

12月15日,江苏省药品阳光采购网印发通知称:科兴中维和北京生物所生产新冠疫苗产品中标,两款中标产品的价格均为元/支。此前,嘉兴市向科兴中维征订,需要接种2剂次,价格共元。

如果按照这个价格,康希诺的单剂定价-元比较合理。

另一种定价方式是:

业内人士说,目前疫苗价格是国内80~,国外~人民币。按此估算,康希诺定价90-元比较合理,我觉得这个可能性更大。

按元计算,康希诺的2.5亿剂产能就是亿元。疫苗利润一般为90%-95%,疫苗销售费用一般20%-50%,独家或抢手疫苗销售费用为10%-20%。我们按最低利润率90%计算,同时营销费用按抢手疫苗顶格费用20%计算,总共扣除30%,那么净利润为*70%=亿元。

不过,这是疫苗的总利润。由于是与*研所合作研发的,如何分成?

但陈薇院士有过一个说法,*队是不能参与经营的,所以如何分配还是存疑的。

另外,以上分析也没有考虑与合作方的分成,比如上药负责配送、部分生产线建设等。

此外,如果直接销售原液,也能放大利润。

但这也都属于模糊的正确,毛估估康希诺的利润能达到大几十亿。

3月1日,国金证券发表报告,上调康希诺生物-B的评级至“买入”,目标价.53港元。国金证券预测,年公司营业总收入和归母净利润分别为.96亿元、21.67亿元。

我觉得这个预测应该是大大低估了。

当然也要理解一下券商,在没有可信数据的情况下,国金要是给出一个很高的预测值,最后却没达到,是会被追责的。那么还不如保守点。

04

企业不是做公益

之前国内市场对于新冠肺炎疫苗的商业价值,普遍是一种不看好的观点。稍微乐观点的就是认为是一次性收益,悲观点的就是直接把他当一类苗看待。新冠肺炎疫苗一度成为疫苗企业的负资产,影响公司股价大幅下跌。

但从企业端来看,又是另外一番景象。中生、科兴、康泰、智飞、康希诺等公司,一方面快速推进临床,另一方面在产能建设上不断加大投入,企业在新冠肺炎疫苗的研发投入上,都远超常规疫苗的重磅品种,这种投资力度可能是前所未有的。

企业为什么敢如此大胆投入?我觉得单纯一个尽社会责任是无法解释的,企业最终的动机还是会回到商业前景来。

长期以来,看好新冠肺炎疫苗的商业前景,这个疫苗会给中国的疫苗企业长远发展带来一个质变的契机。

市场正在逐步认识到新冠疫苗的预期差:

1)新冠疫苗会提高民众对疫苗的认知度,提高疫苗接种渗透率;

2)中国疫苗企业加速国际化进程;

3)新冠疫苗将会为疫苗企业贡献市场没有想到的极大利润,而且可能不是一过性。地球上只要有人还没打,病*就不会消失,所以理论上有70亿人的需求,当然实际上没这么多。

总之,现在不是竞争的问题,而是产能不够,估计一年肯定打不完。病*可能像流感一样长期和人类共存,想象空间就大了,搞不好几年后再进入一类苗,新生儿都要接种。

从目前来看,新冠疫苗对疫苗企业有可能是个分水岭。能吃到新冠疫苗这块肉,对于企业就是数倍起的营收增幅和利润增幅,企业规模迅速扩大,直接甩开其它疫苗企业几个身位。后面稳定充裕的现金流,投资到新技术和新疫苗管线,龙头地位愈加稳固。

我觉得国内机构没有意识到新冠疫苗的价值。我翻了一下基金年的年报,持有康希诺的,都是一些指数型被动基金,没有主动基金买,那么他们可能带来很大的增量。

从走势看,康希诺其实根本没涨,基本可以看做横盘,这一轮上升后回踩,在高点一线稳住,配合基本面的变化,是一个很好的上涨信号。我觉得快的话,从一季报就可以看出公司的巨额盈利了,到时机构可能来疯抢。

想想,口罩、手套、核酸检测,这些有什么资格跟疫苗比?疫苗是站在医药金字塔顶的产业。前者都在去年赚了大钱,相信疫苗只会更赚钱,尤其是在海外。

综上所述,我认为市场大大低估了新冠疫苗对康希诺带来的利润爆发。

05

脑膜炎疫苗商业化

除了新冠疫苗,康希诺的脑膜炎疫苗今年也会获批,是当前最先进的产品,这也将给公司带来非常大的利润。

脑膜炎(meningitis)系指软脑膜的弥漫性炎症性改变。细菌性脑膜炎是一种特别严重的疾病需及时治疗,如果治疗不及时,可能会在数小时内死亡或造成永久性的脑损伤,因此脑膜炎疫苗极其重要。

康希诺的脑膜炎疫苗MCV4,已于年12月报产并纳入优先审评。MCV2于年1月报产,目前已完成厂房及工艺验证。

MCV4和MCV2将在年步入商业化阶段,21年有望扭亏为盈。

对于2岁以上存量儿童,可以选择免费的MPSV2,或者接种费用60元的MPSV4,都可以实现对主流AC群脑膜炎疾病的预防。

预计经济发达地区的少部分儿童会选择接种MCV4。

对于每年新生儿,MCV4上市提供了较好的全面预防脑膜炎疾病的选择,预计MVCV4将在新生儿群体对存量产品进行替代:

1)MCV4由于产品力竞争优势明显可以替代大部分MCV2以及Men1,但是考虑到MCV4接种费用在元,预计经济欠发达地区替代率不高,因此预计MCV4整体渗透率在30%;

2)考虑在研管线情况,预计康泰生物已结束3期临床试验,智飞生物MCV4在年上市,沃森生物MCV4在年上市。

康希诺MCV4先发优势及智飞生物较强的销售能力,预计康希诺MCV4最终占据50%市场份额,对应销售峰值32亿元。

06

研发管线充实

除了上面说到的新冠疫苗和脑膜炎疫苗,康希诺在研产品还包括:

肺炎疫苗:PCV13i,年4月获批进入临床,采用CRM、TT载体,有望成为中国最佳的13价肺炎结合疫苗。PBPV,是全球首个广谱性肺炎球菌蛋白疫苗。

百白破疫苗:婴幼儿用DTcP(组分百白破),已进入临床一期,预计于年完成临床三期。加强型DTcP,目前处于临床一期,预计于年完成临床三期。青少年及成人用Tdcp,计划率先于海外开展临床,并在中国提交临床试验申请。

结核病加强疫苗:全球首个成人结核病创新疫苗,针对4至18岁年龄组。已在Ia期临床中显示出良好的安全性和免疫原性,正在加拿大开展临床Ib期,在国内直接进入临床二期。

07

*金赛道

疫苗为什么值得重视?

1)疫苗具有较高的技术壁垒、资金壁垒和*策壁垒,是个非常优质的赛道,容易出现爆款单品;

2)疫苗行业也是高风险、高资金消耗的产业,疫苗产品研发周期很长;

3)康希诺是中国最优选的疫苗团队,之前还研制出埃博拉病*疫苗。*研所选择与康希诺合作,康希诺的疫苗推出速度全球领先,而且是单针,60岁以上可打,足见技术实力。

4)未来接种率将提高,疫苗市场增量很大。因为接种疫苗跟治病相比,划算太多了。

疫苗作为人们最经济、最有效的疾病预防手段。属于生物医药领域的一个比较高端的细分领域,在全球医药行业发展过程中占据重要的地位,根据Evaluate数据,年,全球疫苗市场规模已超过亿美元,达到.82亿美元。

日韩印没有创新类疫苗,这是由创新疫苗投入产出低决定的。创新疫苗研发难度大,研究周期长(近15年),研发生产投入大,除了欧美疫苗巨头,其他企业不具备本土以外市场开发的能力,所以只有足够大的本土市场才能孵化创新疫苗研发成功。

日韩市场因新生人口较少,市场规模较小,创新疫苗高投入对应较小的市场规模,印度则因为本土支付能力太差,使得创新疫苗开发并不划算。本土市场的规模的大小对创新类疫苗企业发展起着很关键的作用。

总之,年,康希诺有望在新冠疫苗、MCV4、MCV2商业化带动下,实现利润爆发。

假以时日,中国疫苗公司也很可能研发出爆款单品,成为万亿市值公司。现在看来,康希诺是有希望成为领头羊的。

买港股的性价比更高,但A股也无妨,因为两地的资金环境不一样。

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TUhjnbcbe - 2021/4/10 1:07:00
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2岁以下婴幼儿肺炎疫苗“断档”两年来,很多家长不得已带着宝宝千里迢迢赴港接种。好在今天,润州区疾控中心引进的“沛儿”13价肺炎球菌多糖结合疫苗正式“接档”。

即日起,润州区范围内,家有6周—15月龄宝宝的家长,可在“知情、自费、自愿”的原则下,前往8家定点社区卫生服务中心咨询预约。

肺炎球菌危害多专家推荐及早接种

“肺炎球菌是一种可引发儿童呼吸道感染的常见细菌,携带率为27%—85%,主要通过飞沫传播,儿童是主要携带和传播人群。

润州区疾控中心急传计免科副科长商潇云介绍,一旦宝宝抵抗力下降,肺炎球菌可能就会作祟,引起侵袭性肺炎球菌性疾病,包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症等,严重时可有耳聋、瘫痪、智力低下等后遗症。

“在所有疫苗可预防疾病中,肺炎球菌性疾病是导致5岁以下儿童死亡的重要病因之一。”据介绍,目前,抗生素作为治疗肺炎球菌的主要手段,却面临着不同程度的耐药性。因此,及早进行预防接种,使儿童获得对肺炎球菌的免疫力,是专业人士普遍认同和推荐的对抗肺炎球菌的方法。

“升级版”肺炎疫苗来镇不少家长盼“开打”

“镇江也能接种13价肺炎疫苗啦?太好了,这下不用‘打飞的’往香港跑了。”家住三茅宫的包女士,女儿即将满11个月,由于近两年我市13价肺炎疫苗一直处于断货状态,亲子群里其他妈妈的建议让她产生了带宝宝去香港接种的想法。

“大宝20个月时就因为肺炎住院,花了几千块钱,钱是小事,关键孩子太受罪了。”家有一双儿女的郭女士表示,此前我市没有13价肺炎疫苗可打,现在有了,自己准备带二宝接种,为孩子加一重保护。

13价肺炎疫苗刚“登陆”我市,不少家长就和两位妈妈一样,满怀期待,准备给孩子“来一针”。

“此次获批上市的‘沛儿13’是”沛儿7“的升级版,和香港使用的13价肺炎疫苗是同一种疫苗,均由同一家制药公司生产。”商潇云表示,去年年底肺炎球菌疫苗要上市的消息一经透露,他们就不停接到市民的咨询电话,询问什么时候能给宝宝接种,最近采购到货后,润州区主要社区卫生服务中心将做好登记,根据预约时间安排宝宝分批接种。

接种后并非一劳永逸但可降低患肺炎风险

对于接种疫苗,不少父母都有这样的疑惑:

“接种了13价肺炎疫苗,就一定不会得肺炎吗?”

商潇云告诉记者,接种肺炎疫苗可以大大降低宝宝得肺炎的风险,但不意味着百分之百不会得肺炎,“肺炎球菌并人们所理解的‘一个细菌’,它拥有90多种血清型,所谓几价,就是指疫苗能够针对肺炎球菌的几种血清型”。

商潇云介绍,虽然13价肺炎疫苗对我国5岁及以下儿童侵袭性肺炎球菌性疾病致病菌株血清型覆盖率达到87.7%,但仍不能预防其他血清型肺炎球菌引起的肺炎,而且不仅肺炎球菌,支原体、病*、细菌等也会导致肺炎。

Q

从数字来看,似乎“价数”越高,对肺炎球菌血清型免疫范围越广,这是否意味可以为宝宝选择更高“价别”的23价疫苗接种?

A

13价疫苗是多糖蛋白结合疫苗,23价疫苗是多糖疫苗。

婴儿免疫系统还不完善,只有13价疫苗中的T细胞依赖性抗原才能有效诱导免疫应答,所以前者适合帮助6周龄-15月龄婴幼儿预防肺炎球菌的13个血清型导致的相关侵袭性疾病,而后者通常适用于2岁以上易感人群,家长不可随意选择”。

全程免疫共4剂润州区8医院可接种

“沛儿13”全程免疫共4剂,其中基础免疫3剂建议在2、4、6月龄完成,各剂间隔4—8周,加强免疫1剂在12—15月龄接种。也就是说,如果家长想给宝宝接种13价肺炎疫苗,最好在合适的月龄阶段尽早打,以便完成基础免疫的3针。

据了解,13价肺炎疫苗属于二类疫苗,均由各区疾控自行采购。目前润州区引进的这一疫苗即将“开打”,辖区内家有适龄宝宝的家长,如有接种需求,可在“知情、自费、自愿”的原则下,前往所属社区卫生服务中心咨询预约。

需要提醒的是,并不是所有宝宝都能接种价13价肺炎疫苗,对该疫苗中的任何活性成分、辅料或白喉类*素过敏的宝宝不适合接种,急性病或慢性病急性发作期的宝宝需缓种。(京江晚报记者杨泠)

8家定点社区卫生服务中心名和电话见附件

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