年，国内疫苗批签发总量约为5.5亿剂，较年同比增长了约2.0%左右，批签总量已连续五年稳定在5.5亿剂左右的水平。
其中，国内二类疫苗的总体批签量呈现上升趋势，近两年来的批签发量逐步上升到2亿剂以上。二类疫苗属于自费疫苗，通常价格较高，主动选择消费属性较强，对于疫苗生产企业而言，生产/代理销售重磅二类疫苗产品均有望快速提升企业业绩。
HPV引领二类疫苗市场最大疫苗品种近百亿市场规模
年5月，默沙东4价HPV疫苗经CFDA批准在国内上市；年4月，9价HPV疫苗在我国获批上市，这两款HPV疫苗产品均由智飞生物代理销售。投放国内市场之后，销售端增长迅速，尤其是9价疫苗的销售异常火爆，各地出现了供不应求的状况，默沙东凭借两款重磅产品占据了国内HPV疫苗市场的主要份额，而智飞生物也凭借着对这两款疫苗的独家代理实现了业绩的快速增长。
年，4价与9价HPV疫苗的批签发值达到82亿元，同比增长78%。加上国内2价HPV疫苗约12亿元的批签发金额，整个HPV疫苗的销售市场规模已接近亿元，是目前国内批签货值最大的疫苗大类，引领了整个二类疫苗市场的增长。
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除了HPV疫苗之外，包括13价肺炎疫苗及轮状病*疫苗等重磅疫苗产品均实现了快速放量，驱动国内整个二类疫苗市场的快速扩容。其中，由辉瑞独家供应的13价肺炎疫苗年同比增长23.4%，终端市场供不应求。
国产重磅疫苗接连上市二类疫苗扩容
在国内二类疫苗逐步扩容的大背景之下，不得不提的是国产重磅疫苗产品。特别的，在年12月的最后一天，沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗沃安欣和厦门万泰的2价HPV疫苗馨可宁同时获得了CFDA的批准上市。
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗历时十四年研发，采用了与辉瑞原研产品完全不同的工艺技术路线，具有完全自主知识产权，是全球第二个、我国第一个13价肺炎球菌结合疫苗。
首款国产HPV疫苗即厦门万泰的2价HPV疫苗针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持，适用于9~45岁的女性，为国内旺盛的HPV疫苗需求提供了国产版本的解决方案。
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除了近期获批的重磅疫苗品种之外，实际上，从年开始，已经有多个国产疫苗大品种在国内获批上市，以DTaP-Hib四联苗、AC-Hib三联苗、EV71疫苗及4价流感疫苗等相关产品为代表。
即将上市的重磅疫苗产品国产二类疫苗未来可期
基于当前的数据来看，国内的疫苗市场在经历了疫苗行业事件的洗礼及疫苗审批监管体系趋严的大调整之后，整个板块业绩已经回暖，并且积蓄了蓬勃向上的力量。对于国产疫苗品种而言，刚刚开始的年是希望之年，多款重磅疫苗产品已经在路上。
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目前，智飞生物母牛分枝杆菌疫苗（结合感染人群用）、长春高新鼻喷流感疫苗、康泰生物13价肺炎结合疫苗和人二倍体细胞狂犬病疫苗都已经申报生产，预计年内将陆续见证这戏国产重磅疫苗的获批上市。
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来源：CPhI制药在线
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