美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了辉瑞PREVNAR20?肺炎球菌20价结合疫苗，用于预防20肺炎链球菌（肺炎球菌）成人血清型相关的预防侵袭性疾病和肺炎。辉瑞在最近批准的声明中表示，预计美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)将在10月某个时候召开会议，更新其关于适当和安全使用肺炎球菌疫苗的建议，其中也包括针对成人的PREVNAR20疫苗。
新批准的疫苗包含Prevnar13?中13种血清型的荚膜多糖缀合物，这是一种肺炎球菌13价缀合物疫苗（白喉CRM蛋白）。
此外，PREVNAR20包含荚膜多糖缀合物，用于总共七种导致侵袭性肺炎球菌疾病的其他血清型。除了抗生素耐药性和脑膜炎之外，这些额外的血清型在之前的研究中显示出与高病死率相关。
在美国，超过一半的侵袭性肺炎球菌疾病病例是由65岁或以上成年人的PREVNAR20中的20种血清型引起的。在全国范围内，这些血清型导致估计例侵袭性肺炎球菌疾病和社区获得性肺炎，以及18岁以上人群的多例死亡。最近批准的辉瑞疫苗中的另外七种血清型也占所有病例的40%该国的肺炎球菌疾病病例和死亡人数。
“今天批准PREVNAR20标志着我们在帮助解决肺炎球菌疾病（包括成人肺炎）负担的持续斗争中向前迈出了重要一步，并扩大了全球对比任何其他肺炎球菌结合疫苗更多的致病血清型的保护，”辉瑞高级副总裁兼疫苗研发主管KathrinU.Jansen博士发表了声明。
FDA的新批准基于公司I期和II期试验以及三项III期研究试验（NCT、NCT和NCT）的数据。这些早期和晚期试验证明了该疫苗在成人参与者中的安全性和免疫原性。
三项III期试验包括超过名18岁及以上的成年人。参与者包括65岁及以上的人、未接种过类似疫苗的成年人以及之前接种过肺炎球菌疫苗的成年人。
辉瑞疫苗全球总裁NanetteCocero博士说：“PREVNAR20建立在辉瑞在开发和供应创新肺炎球菌结合疫苗方面超过二十年的经验基础上，这些疫苗对全球疾病负担产生了切实的影响。”“我们对这一批准感到兴奋，因为它进一步推动了我们扩大对致病细菌血清型的保护的使命，以帮助全年预防肺炎球菌肺炎等潜在的严重呼吸道感染。”
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