肺炎球菌感染

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TUhjnbcbe - 2021/7/9 16:01:00

年以来疫苗股的表现可谓是风光无两,而且疫苗是需求非常旺盛,非常优质的景气赛道,以美国的医药企业来看,也可以看出这是非常容易出大市值公司的赛道,比如辉瑞、默沙东、赛诺菲、GSK,都是如雷贯耳的医药霸主,所以长期来看,疫苗是非常值得深入研究的赛道。

当然,疫苗股分类的方式比较多,个人觉得以产品线进行梳理也是比较好的一种方式,首先根据全球不同类型的疫苗销售收入进行排名,从而能更好地发现上市公司的产品潜力和市场地位。

上图非常清晰地可以看到,GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场占有率合计约为82%,说明疫苗的竞争壁垒还是非常高的,具备研发能力的企业都是全球性的大药企,因此你会发现大部分中国疫苗都是以仿制为主。

Top15疫苗重磅品种均为四家巨头所有,其中排名前三的疫苗品种分别为辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗(58.5亿美元)、默沙东HPV疫苗(37.4亿美元)、GSK重组带状疱疹疫苗(23.0亿美元)。

通过这个排名,相信大家对疫苗的爆款有比较初步的认识,中国上千亿的疫苗公司基本都是通过合理安排研发管线实现脱颖而出的。下面介绍一下比较重要的几款疫苗以及对应的生产商(以Q的数据分析)。

01

肺炎疫苗

年Q1,辉瑞批签发万支(+%),占比67%;沃森生物批签发万支(+%),占比33%,于年3月首次获批签发。年3月,13价肺炎结合疫苗批签发万支(+55%)。

目前进口的辉瑞市场份额大于沃森,看看今年沃森跟辉瑞的份额是否会缩小。另外康泰的13价肺炎即将上市,预计产能万,康希诺13价肺炎加强版也在临床二期,未来13价肺炎的竞争虽然会很激烈,所以研发速度也是一种竞争优势。

13价肺炎疫苗的市场有多大呢?适用于6周龄至2周岁婴幼儿接种(沃森的是6岁以下),可以预防由13种肺炎球菌血清引起的侵袭性疾病。

根据年龄不同接种接种2-4次,年批签万,接种万左右,推测接种儿童万左右,年出生万人,年出生1万人,覆盖率低于20%,也就10%左右。

而13价肺炎在西方发达国家空间是70%多,咱们国家要是达到60%,国内亿左右的市场空间。

这里说一个冷知识,理论上23价应该比13价更全面为何市场空间不及13价?因为23价肺炎疫苗,主要针对2岁以上以及老年群体。

相比13价肺炎疫苗目标人群更多,但是肺炎球菌感染人群中死亡率最高的是2岁以下的幼儿,23价肺炎疫苗的接种意愿要小很多,国内尤其是老人接种比例很低。所以13价才是香饽饽。

年Q1,23价肺炎多糖疫苗批签发万支(+81%)。其中,成都所占据主要份额。年Q1,成都所批签发万支(+42%),占比54%;沃森生物批签发49万支(+6%),占比18%;科兴生物批签发74万支,占比28%。年3月,23价肺炎多糖疫苗批签发量为万支(+54%)。

02

四价/九价HPV疫苗

HPV疫苗,预防宫颈癌。HPV疫苗分为三部分:2价疫苗覆盖9-15岁女性、9价疫苗覆盖的16-26岁女性,4价疫苗独占的27-45岁女性。国内三个品种的HPV疫苗加起来市场比肺炎疫苗市场还要大。

9价HPV疫苗,目前国内全部是进口的,智飞代理默沙东的产品。

4价HPV也是智飞代理默沙东一家,处于供不应求的阶段。

2价HPV则有国产唯一的万泰生物,同时还有进口的GSK,万泰凭借价格优势,迅速抢占了GSK的部分市场。

目前HPV疫苗市场主要被4价和9价疫苗占领,年,9价的批签占46%以上,4价的占34%,2价的仅占20%左右,单支价格分别为、和(国产)。

未来HPV市场的竞争会增加,在9价疫苗领域,进入三期的便已经有3家,分别为博唯生物、康乐卫士以及万泰生物。

双价HPV疫苗:年Q1总批签发量为万支,年3月批签发63万支。万泰生物的双价HPV疫苗于年1月上市,并在4月份首次获得批签发,年Q1批签发量为85万支,3月批签发31万支;年3月葛兰素史克批签发量为32万支。

四价HPV疫苗:年Q1,默沙东四价HPV疫苗批签发万支,同比增长47%;其中3月批签发45万支,去年同期无批签发。

九价HPV疫苗:年Q1,默沙东九价HPV疫苗批签发万支,同比增长%;3月批签发72万支,去年同期无批签发。

未来HPV市场的竞争会增加,在9价疫苗领域,进入三期的便已经有3家,分别为博唯生物、康乐卫士以及万泰生物。

在4价疫苗领域,目前进展最快的是北京所、成都所的产品已经进入临床三期阶段。

在2价疫苗领域,除万泰生物已经上市外,沃森在HPV疫苗的布局进展最快,已经到了审批阶段,即将进入商业化阶段。

另外11价HPV也开始进入临床阶段,一旦上市必将成为爆款,北京所、成都所、国药中生进入临床二期。

《加速消除宫颈癌全球战略》中提到,到年,90%的女孩在15岁之前完成HPV的接种,结合过去10年国内新生儿出生人口数量,未来10年的新增需求也将达到0万左右,按照人均元的接种费用计算,市场规模在亿元左右。

03

流感疫苗

常见季节性流感有四种*株,分别是H1N1、H3N2、Yamagata和Victoria。国内以前三价流感疫苗是主流,但目前向四价过渡。

流感疫苗科兴、华兰生物、长春生物以及进口的赛诺菲占领市场份额较大。

由于流感的保护作用有限,以及流感病*的变异,每年都需要接种流感疫苗,不过不知道未来mRNA类的流感疫苗会不会改变这一现象。目前我国流感疫苗渗透率较低,疫苗接种率仅不到3%,还有巨大的提升空间。

流感疫苗主要包括三价流感疫苗、三价亚单位疫苗和四价流感疫苗。年Q1流感疫苗共计批签发万支,其中,三价流感疫苗获无批签发;四价流感疫苗获批签发万支。年3月流感疫苗无批签发。

四价流感疫苗:年四价流感疫苗获批上市,未来有望逐步代替流感病*裂解疫苗。年7月开始有批签发,年总批发量为万支,同比增长%。年Q1批签发量为万支,其中,金迪克生物批签发87万支,占比57%;科兴生物批签发66万支,去年同期无批签发,占比43%。

鼻喷流感疫苗:年8月首次获批签发,年批签发量万支,年Q1无批签发。从竞争格局看,鼻喷流感疫苗全部来自百克生物(长春生物的子公司)。

04

人用狂犬疫苗

人用狂犬疫苗:年Q1共获批万支(+30%),其中年3月获批签发万支(-21%),按类型主要包括Vero细胞、人二倍体细胞、地鼠肾细胞等。

年Q1Vero细胞狂犬疫苗共获批万支,人二倍体细胞获批43万支,地鼠肾细胞获批55万支(-49%)。

Vero细胞狂犬疫苗:年Q1Vero细胞人用狂犬疫苗批签发量为万支(+%);其中3月批签发量为万支(+37%)。

从竞争格局来看,该疫苗批签发企业主要为成大生物、宁波安荣、辽宁依生、长春卓谊和大连雅立峰。年Q1,成大生物批签发量为万支,占比46%;宁波安荣批签发量为万支,占比20%;辽宁依生批签发量为万支,占比15%;长春卓谊批签发量为万支,占比12%;大连雅立峰批签发量为64万支,占比7%。

人二倍体细胞狂犬疫苗:年Q1,人二倍体细胞人用狂犬疫苗批签发量为33万支(-38%);其中3月批签发量为16万支(-20%)。该疫苗种类下目前只有冻干人用狂犬(人二倍体细胞),是康华生物独有的核心产品,为全国首位生产销售人二倍体细胞狂犬疫苗的公司。

05

百白破疫苗

百白破主要是预防三种重要的疾病,即百日咳、白喉、破伤风,这三个疾病是比较严重的,一旦患上,致病率、致死率、致残率都是非常高的,所以接种百白破疫苗是非常重要的。百白破疫苗是国家一类疫苗,是免费的疫苗,建议适龄的孩子都要接种。

从批签发量来看,吸附无细胞百白破联合疫苗(百白破疫苗)在年Q1批签发万支,同比下滑82%。年3月批签发万支(-72%)。

从竞争格局来看,年Q1批签发数据成都所、沃森生物。年Q1成都所批签发量为万支,同比增长2%,沃森生物批签发20万支(-96%)。

06

轮状病*疫苗

轮状疫苗是预防轮状病*引起的腹泻,也叫秋季腹泻。目前对轮状病*引起的病*性腹泻,尚无特效的治疗药物,抗菌素无效,接种轮状病*活疫苗是预防的唯一有效手段。宝宝在情况允许的情况下,接种此疫苗。

轮状病*疫苗主要为单价轮状病*疫苗和五价轮状病*疫苗。年Q1,轮状病*疫苗批签发共万支,同比下降36%;其中3月批签发共万支,同比增长62%。目前,我国轮状病*疫苗以单价轮状病*疫苗为主。

07

脑膜炎疫苗

脑膜炎疫苗其实就是平常生活中所说的卡介苗,常规打的脑膜炎疫苗是针对A群的,对于其他群不具抵抗力。脑膜炎双球菌有A、B、C、D、X、Y、Z、E、H、I、K、L、W等13个菌群,以A、B、C群为多见。

我国计划免疫预防脑炎的疫苗有流脑疫苗和乙脑疫苗,A群流脑疫苗六个月以上的孩子打两针,间隔三个月。乙脑疫苗要在孩子满8个月注射。三周岁和六周岁各打一次A+C流脑疫苗。

脑膜炎疫苗包括AC多糖疫苗、AC多糖结合疫苗、AC结合疫苗、A群多糖疫苗、ACYW多糖疫苗、冻干AC多糖结合疫苗、冻干AC结合疫苗等。

从竞争格局来看,AC多糖疫苗生产厂商主要为兰州所和沃森生物。年Q1,兰州所批签发量为万支,同比上升66%;沃森生物批签发量为万支,同比上升%。

ACYW多糖疫苗的竞争格局来看,智飞生物占据批签发主要部分。年Q1,共有2家企业有批签发数据:智飞生物万支,占比88%,同比增长%;沃森生物29万支,占比12%,同比增长69%。

08

带状疱疹疫苗

带状疱疹疫苗,二类疫苗,主要针对50岁以上的人群。

我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为万,并且几乎所有50岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病*,并可能随年龄增长而重新激活。

目前带状疱疹疫苗仅仅GSK进口的一家,价格1元/针,每人两针。其年才进入中国,估测未来市场也是百亿级别。

目前还没有国产的带状疱疹疫苗上市,布局研发带状疱疹疫苗的公司主要有:长春高新临床三期、上海生物制品研究所临床二期、沃森生物-艾博生物临床前mRNA疫苗、智飞生物临床前、康希诺临床前、北京绿竹生物临床前。

总结一下,看一款疫苗到底有没有爆发的潜力主要考虑几个因素:潜在的市场规模、往年的销售数据排名、上市的速度是否处于领先的地位、目前的竞争格局和研发进度、专利保护期、每个季度的批签发数据等等。

把握好这几个因素基本对一款产品的理解就八九不离十,同时疫苗虽然毛利较高,但也掩盖不了其竞争激烈而且需要不断创新的生意属性,也就是说疫苗是需要不断保持聪明的生意,

如果管理层对未来的研发方向判断出现失误,或者出现重大的医疗事故,那可能就会给企业带来非常大的经济损失,甚至是生存危机,对投资者的投资素养和判断能力也是一个巨大的考验。

有知有行,方能有备无患。

GARP策略

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