近日，FDA对辉瑞的PREVNAR20?即肺炎球菌20价结合疫苗开了绿灯，批准其用于18岁及以上成人的与20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎的预防与治疗。
辉瑞在最近批准的声明中表示，预计美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)将在10月某个时候召开会议，更新包括PREVNAR20在成人中使用的适当以及安全使用肺炎球菌疫苗的建议。
在美国，超过一半的侵袭性肺炎球菌疾病病例是由65岁或以上成年人的PREVNAR20中的20种血清型引起的。在全国范围内，这些血清型导致估计,例侵袭性肺炎球菌疾病和社区获得性肺炎，以及18岁以上人群的10,多例死亡。最近批准的辉瑞疫苗中的另外七种血清型也占美国的肺炎球菌疾病病例和死亡人数的40%。
FDA的新批准基于辉瑞的I期和II期试验以及三项III期研究试验（NCT、NCT和NCT）的数据。这些早期和晚期试验证明了该疫苗在成人参与者中的安全性和免疫原性。
三项III期试验包括超过6,名18岁及以上的成年人。参与者包括65岁及以上的人、未接种过类似疫苗的成年人以及之前接种过肺炎球菌疫苗的成年人。
“今天批准PREVNAR20标志着我们在帮助解决肺炎球菌疾病（包括成人肺炎）负担的持续斗争中向前迈出了重要一步，并扩大了全球对比任何其他肺炎球菌结合疫苗更多的致病血清型的保护，”辉瑞高级副总裁兼疫苗研发主管KathrinU.Jansen博士发表声明称道。
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