郑华国 http://pf.39.net/xwdt/161219/5123406.html默沙东（MerckCo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V），用于18岁及以上成人群体，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。Vaxneuvance通过优先审查程序获得批准。目前，这款疫苗也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）预计将于10月召开会议，讨论Vaxneuvance在成人群体中的使用并提出建议。肺炎球菌病是一种由肺炎链球菌引起的感染。这种细菌的不同菌株称为血清型。当肺炎链球菌入侵身体通常不存在细菌的部位时，就会发生侵袭性肺炎球菌病（IPD）。大约80%的成人IPD负担发生在50岁及以上的人群中。在全球范围内，肺炎球菌病在成人中的发病率呈上升趋势，部分原因是由目前可用肺炎球菌结合疫苗没有覆盖的致病血清型所驱动。血清型3、22F和33F对IPD的负担有显著影响，血清型3是美国成人IPD的主要原因。Vaxneuvance是一款15价疫苗，由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM载体蛋白结合而成，包括22F和33F血清型，这2种血清型通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关，但并不包含在目前已被许可用于成人的肺炎球菌结合疫苗中。目前，Vaxneuvance也正处于3期临床开发，用于儿童群体预防肺炎球菌病。此前，美国FDA已授予Vaxneuvance突破性药物资格（BTD），用于6周至18岁以下儿科人群、18岁及以上成年人群，预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。肺炎球菌肺炎（图片来源：bigstockphoto.