无意中看到知乎平台给阴医生推送了一则邀请回答,点开后却有点五味杂陈。如果知乎上这位网友所言属实,这绝对是疫苗接种医务人员的过错,没有严格执行三查七对的程序,本应该继续接种第二剂进口13价肺炎结合疫苗,结果实际接种成国产13价肺炎结合疫苗。由这位网友的描述引出一个问题,即不同厂商的肺炎结合疫苗能否混合接种?
01
目前上市的肺炎结合疫苗
目前为止,全球已经上市可供儿童接种的肺炎结合疫苗厂商有:
美国的辉瑞公司(7价肺炎结合疫苗、13价肺炎结合疫苗,选择的载体蛋白均是CRM,即单一突变的无*白喉*素突变体)、
英国的葛兰素史克公司(10价肺炎结合疫苗,选择的载体蛋白为白喉类*素、破伤风类*素、未分型流感嗜血杆菌外膜蛋白)和
中国的玉溪沃森公司(13价肺炎结合疫苗,选择的载体蛋白是破伤风类*素)。
02
不同厂商的差异
不同厂商的肺炎结合疫苗主要存在两方面的差异,即价数和选择的载体蛋白。
首先来看第一方面价数的差异。所谓的价数,即7价、10价和13价,指的是疫苗所能预防肺炎球菌血清型的种类。13价肺炎结合疫苗,就能预防13种肺炎球菌血清型感染引起的肺炎和脑膜炎等疾病。
另外,高价数的肺炎结合疫苗向下兼容,即7价肺炎结合疫苗中的7种肺炎球菌血清型都被10价肺炎结合疫苗囊括,而10价肺炎结合疫苗中的10种肺炎球菌血清型都被13价肺炎结合疫苗囊括。
目前国产13价肺炎结合疫苗和进口13价肺炎结合疫苗的肺炎球菌血清型完全相同。
接下来看看第二方面,选择的载体蛋白的差异。
肺炎多糖疫苗,就是提取肺炎球菌上的荚膜多糖来制成的,对免疫系统来说是个弱抗原,接种后虽然会有抗体,但不会有免疫记忆。抗体消退了,对疾病的预防作用也随之消失了,任何年龄再次接种都不会对上一次疫苗有“加强”作用,而是重新产生抗体。
肺炎多糖结合疫苗,就是将小分子荚膜多糖结合在大分子蛋白上,大分子的蛋白是小分子的“载体”。免疫系统很容易产生抗体且会印象深刻,产生长久的免疫记忆。之后再接种同一种疫苗,可以对之前的剂次产生加强作用,表现为比第一次产生抗体的速度更快,产生抗体浓度更高。
对于2岁以下儿童来说,他们的免疫系统远不如成人那么“警觉”,对肺炎多糖疫苗的反应就比较差。多糖疫苗在2岁以下免疫效果比较差,所以不推荐用于2岁以下的儿童。而多糖结合疫苗在2岁以下免疫效果好,可用于2岁以下。
比如23价肺炎多糖疫苗(23价多糖)虽然比13价肺炎结合疫苗(13价结合)多预防几种肺炎球菌血清型,但23价多糖肺炎苗也不能替代13价结合肺炎苗用于2岁以下的儿童,是因为多糖疫苗在此人群中免疫效果差,即使用了也达不到预防疾病的效果。
也正是由于选择了载体蛋白,13价结合比23价多糖要贵好多钱。而不同厂商的肺炎结合疫苗在载体蛋白的选择上存在差异,之所以存在差异,一方面是专利的限制,另一方面也是各厂商的不断创新和尝试。
03
中国江苏省的规定
了解了不同厂商肺炎结合疫苗的差异后,一起来看看江苏省对此问题做出的规定。由于辉瑞公司的7价肺炎结合疫苗已经退市,并且被13价肺炎结合疫苗代替,且葛兰素史克公司的10价肺炎结合疫苗并没有在中国内地上市,所以目前内地仅有辉瑞公司和玉溪沃森两家的13价肺炎结合疫苗。
江苏省年5月6日修订的预防接种综合服务信息管理系统疫苗预约及接种规则中指出,国产13价肺炎结合疫苗与进口13价肺炎结合疫苗不建议混合接种,不能相互替代接种。
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加拿大魁北克省的规定
在加拿大魁北克省,却有着另外一种完成不同的规定。该省免疫规划程序为,2月龄和4月龄各接种一剂10价肺炎结合疫苗,而在12月龄用13价肺炎结合疫苗加强,全程共接种三剂肺炎结合疫苗,且均为免费接种。
05
阴医生的观点
疫苗接种医务人员的过错已经造成,本应该继续接种第二剂进口13价肺炎结合疫苗,结果实际接种成国产13价肺炎结合疫苗。这要给所有接种医务人员提个醒:三查七对一验证的重要性!
由于国产13价肺炎结合疫苗才刚刚上市,关于不同厂商的肺炎结合疫苗混种的数据非常有限,江苏省的规定偏于保守,这也是情理之中。
而加拿大魁北克省之所以规定不同厂商的肺炎结合疫苗混合接种,且这两种肺炎结合疫苗的价数和载体蛋白均不相同,背后肯定有非常详细的临床试验相关数据支撑。加拿大魁北克省的免疫规划疫苗接种程序完成可以证明不同厂商肺炎结合疫苗混种的安全性和有效性。
在实际接种过程中,阴医生仍然强烈建议使用同种肺炎结合疫苗完成全程接种。在极低概率下因为差错发生的第一针打进口,第二针打国产13价肺炎结合疫苗混打的情况,安全性和效果方面应该也是有保障的,毕竟全球已有先例,但是也需尽量避免。
宝宝在两种13价肺炎结合疫苗混种后仍应加强随访和观察,至于后边还有两针该如何打,继续打国产13价肺炎结合疫苗,还是打进口13价肺炎结合疫苗,阴医生个人认为均可,选定其中一种即可,只是后期选定之后就不要再做调整了。
以上两地对不同厂商的肺炎结合疫苗混种持完全对立的观点,但是两地的出发点却是一样的,即都是基于目前的临床试验数据所做出的决定。中国江苏省因为相关数据缺乏而不建议混种,加拿大魁北克省由于数据充足而规定可以混种,这都是科学的表现,即以数据来说话!
阴秀峰专注疫苗接种,科普健康知识!