年已是新型冠状病*肆虐的第三年。当全球经济都因此受到不同程度影响时,制药业,尤其是拥有新冠疫苗和相关药物产品的公司,是为数不多甚至可以说唯一仍能持续增长、并依然保持乐观的领域。
辉瑞制药公司就是典型代表。在全球新冠病例还在继续增长的情况下,疫苗接种正不断受到鼓励。今年4月2日,世界卫生组织再次强调了接种的重要性:“摆脱新冠肺炎大流行的唯一可持续方法是所有国家都实现新冠疫苗的高覆盖率。”
财年,辉瑞疫苗业务的营收占比超过5成,而mRNA新冠疫苗Comirnaty的营收在疫苗业务中的占比超过86%。这直接促成公司年营收同比大增92%至.88亿美元,一跃成为年公司营收全球排名第二的药企,仅次于连续两年位列第一的强生——如果刨除新冠相关产品的贡献,辉瑞这一年的营收增长实际上只有6%。
除了新冠疫苗,辉瑞还推出了新冠口服治疗药物Paxlovid,并在去年年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权。今年,辉瑞预计将通过Comirnaty疫苗及Paxlovid口服药获得亿美元的销售收入——年全球排名第五的药厂诺华的全年营收才亿美元。如果辉瑞实现这一销售目标,其总营收有望超过强生,重夺药企冠*。
回看财年,因为核心产品的专利到期,接力产品又面临激烈的竞争,素来有“宇宙第一药厂”之称的辉瑞,营收排名从第一一下子跌到了第八。
新冠疫情给了辉瑞彻底改写命运的机会。
01
逆袭,不是偶然
目前,全球获批使用的新冠疫苗有灭活疫苗、腺病*载体疫苗、mRNA疫苗三大类,其中,辉瑞与BioNTech联合推出的Comirnaty疫苗,与美国莫德纳公司研发的Spikevax疫苗是全球首批正式上市的mRNA疫苗。不过,根据莫德纳年财报,Spikevax的销售额仅为亿美元,不到Comirnaty的一半。而根据欧盟市场的价格,莫德纳的疫苗还比辉瑞的高2欧元。
3年多前,一项不起眼的交易奠定了辉瑞如今的优势。年8月,辉瑞与生物技术公司BioNTech达成一项多年研发合作协议,联合开发基于mRNA技术的流感预防疫苗。一个月后,辉瑞向BioNTech支付了万美元预付款,作为交易的一部分,辉瑞还在年第三季度以万美元购买了近17万股BioNTech新发行的普通股——那时,BioNTech还是德国一家创立10年、尚未在资本市场IPO的新兴公司。
当新冠疫情在年年初暴发,同年4月,辉瑞决定与BioNTech深入合作,共同开发mRNA新冠疫苗,为此辉瑞又向BioNTech支付了万美元的预付现金和1.13亿美元的额外股权投资(年1月又购买了万美元的BioNTech普通股)。
对BioNTech的持续投入,加速了新冠疫苗的研发。
年12月,Comirnaty疫苗获紧急使用授权。年8月23日,FDA宣布全面批准为16岁及以上人群接种Comirnaty疫苗,它是首个、也是唯一获得FDA全面批准的新冠疫苗。
因为变异*株的蔓延,今年3月,FDA进一步批准在50岁及以上的成年人中推广第二针接种,同时,辉瑞宣布与联合国儿童基金会合作,从4月开始向95个低收入和中等收入国家销售总计万个疗程的新冠口服药Paxlovid,覆盖人群约占全球人口的53%。
辉瑞将在低收入和中等收入国家以非营利价格售卖药品,中高收入国家仍需支付其分级定价法定义的价格。辉瑞透露,根据截至年1月底签署的合同,财年,Comirnaty将贡献亿美元的营收,每个疗程售价美元的新冠口服药Paxlovid的营收也将达到亿美元。
而辉瑞在疫苗领域积累的生产线及渠道优势,进一步加快了新冠疫苗的商业化进程。
除了资金支持,辉瑞还帮助BioNTech把控复杂的临床和监管流程,为后者获批的mRNA疗法或疫苗提供生产制造能力;同时辉瑞与美国联邦机构联系,准备为未来的流行病建立一个快速反应的科学家团队。
新冠疫苗的生产分为原料药、制成成品药和包装三个主要阶段,生产过程中对技术与原材料的要求都很高,这也对批量化生产提出挑战。根据辉瑞提供的数据,Comirnaty疫苗需要用到来自19个国家的86家供应商提供的约种材料,任何一种原材料短缺都会使疫苗生产陷入停滞,全球供应链的配合至关重要。
辉瑞选择介入的是mRNA疫苗生产的全过程,即覆盖从脂质纳米颗粒等原材料、制剂生产到最终填充,全产业链都有生产线,这让它具有稳定的产业把控能力,其在美国与欧洲多地的工厂为疫苗的充足供应提供了保证——截至年12月31日,辉瑞与BioNTech已向个国家和地区交付了超过31亿剂疫苗,并将年的生产预期调高至40亿剂。
反观竞争对手莫德纳,由于只涉足原材料生产,其余环节均从美国、欧洲及亚洲寻找采购或外包服务,只要有一家关键代工厂出问题,莫德纳就可能陷入危机。
由于供应链和人手不足,莫德纳疫苗在年4月就开始出现交付延误。
辉瑞还在继续扩展新冠疫苗产品线。随着研究的推进与临床试验数据的更新,辉瑞试图让新冠疫苗覆盖更多人群。该公司