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据媒体报道,美疾控中心12日发布的一份报告显示,在新冠肺炎疫情影响下,美国“超级细菌”感染病例激增,死亡人数也大幅增加。新冠疫情暴发初期,医护人员对新冠病*了解有限,一些医生给高烧的病患大量服用抗生素,但这对病*无效,反而促使致病细菌产生耐药性,加速其扩散,成为“超级细菌”。
超级细菌来袭超级抗生素需求激增
超级细菌(superbug)不是特指某一种细菌,而是泛指那些对多种抗生素具有耐药性的细菌,它的准确称呼应该是“多重耐药性细菌”。这类细菌能对抗生素有强大的抵抗作用,能逃避被杀灭的危险。
由于细菌种类繁多,药物具有不同抗菌谱,致病菌呈现出不同的耐药强度和机制,剂量限制性*性对临床用药的限制,患者基础疾病的影响以及快速诊断手段的缺乏等原因,现有抗菌药难以解决日益复杂化的细菌耐药局面。随着细菌耐药由单一耐药发展到多重耐药,甚至广泛耐药,该问题已对公共卫生构成了严重的威胁。根据世界卫生组织(WHO)的估计,每年有近70万人死于耐药细菌感染。因此WHO指出,抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。据估计,到年,对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%-60%,如不采取行动,到年抗菌药耐药性将造成1,万人死亡,甚至超过在年癌症的死亡人数,比肩全球每年癌症死亡人数。
根据弗若斯特沙利文报告,预计到年,中国抗菌药市场规模为1,亿元,美国抗菌药市场规模将回升至75亿美元。-年,中国多重耐药性革兰氏阳性菌抗菌药物市场规模整体呈增长趋势,且噁唑烷酮类抗菌药的市场规模和其占比均呈现增长趋势。根据沙利文的研究显示,年,中国噁唑烷酮类抗菌药的市场规模达到15亿元,-年中国多重耐药性革兰氏阴性菌抗菌药物的市场规模年复合增长率为12.4%,-年的年复合增长率则为4.4%,总体来说,中国多重耐药性革兰氏阴性菌抗菌药物市场呈较快增长趋势。
盟科药业有望成为中国超抗第一股
全世界的药企一直在找寻能够安全“战胜”这些超级细菌的办法,国外的辉瑞、礼来都有自己在感染性疾病治疗领域的药物,英国葛兰素史克公司近日更是宣布投资十亿英磅加码感染性疾病治疗领域的研究。在中国,“超级抗生素”新药研发企业——上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业”或“公司”),其产品康替唑胺是首个在中国上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药,打破了国际药企垄断。
中国的抗生素研发背景在十几年前几乎是空白,盟科医药正是在这样的产业背景下创立,在十年前国内甚至少有公司能够看懂耐药性抗生素赛道的价值,大部分公司在抗生素研发行业的高风险、长周期面前不敢下注。年盟科有限成立之后,公司便一头扎进了耐药性抗生素的赛道。
经过十几年的潜心研究与发展,盟科药业的医药管线进度如下:
图片来源:盟科药业招股书
盟科药业主要产品均为化学创新药,以新化学结构新机制或软药设计带来的新代谢机制作为研发的主要方向,开发临床必需且安全性高的换代产品。公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染,研发管线中有1款获批上市并商业化的产品康替唑胺,有2款处于临床阶段候的选药物MRX-4和MRX-8,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药。公司3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项,并已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项,其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次连续资助。
作为一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,盟科药业已经于年7月5日收到了证监会《关于同意上海盟科药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,正式步入科创板上市的最后冲刺阶段。一旦盟科药业顺利发行上市,将有望成为超抗第一股。
中国“超抗”顺利纳入医保
盟科药业的核心产品康替唑胺对中国和美国临床分离得到的革兰阳性菌,包括金*色葡萄球菌,溶血葡萄球菌,表皮葡萄球菌,等等均表现出良好的抗菌活性,其中对金*色葡萄球菌的抗菌活性优于利奈唑胺。已完成的临床前和临床研究显示,康替唑胺安全性表现较优,且与其他药物的相互作用风险很低,不易与其他结构类型的抗菌药发生交叉耐药。康替唑胺为口服制剂,为临床上口服用药提供新的选择,为更多患者提供了无需住院即可接受治疗的机会。
年12月,盟科药业的康替唑胺通过国家医保谈判,被纳入国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》,是此次新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。考虑医保报销比例为70%-90%,患者实际日均负担进一步大幅度降低。可谓是药物研究与医疗系统实实在在的改变了生活水平。
实际上,年以来,随着盟科药业产品医保价格的生效及公司学术推广的持续推进,产品的销售量与销售收入均较上年有明显提升。从某种意义上来说,达到了保障民生和企业营利双赢的效果。在这一方面上,有赖于我国对于医疗行业的改革,也是为创新药企提供了一条共赢的解决之道。